ショックウェーブ結石形成システムの安全性と実現可能性の検討

包含基準:

• 年齢 > 18
• 患者または患者の法定代理人は研究の性質について知らされており、参加に同意し、承認された同意書に署名しています。
• 妊娠の可能性のある女性被験者は、手術の 7 日以内に妊娠検査結果が陰性である場合があります。
• 患者は、研究におけるすべての評価に従うことができ、また従う意思がある。
• ラザフォードカテゴリー2、3、4、5の末梢動脈疾患。
• 抗血小板薬に耐える能力（すなわち、 アスピリン、クロピディグレルまたはプラサグレル）。
• 血管造影検査の包含基準を満たす

除外基準:

• ラザフォードカテゴリー6の末梢動脈疾患を有する患者。
• 下肢の重度または感染した壊疽。
• 計画的に大切断。
• 治療部位に以前にステントが埋め込まれている。
• 外部接続の心臓内カテーテルまたはペースメーカーを装着している患者。
• 植込み型ペースメーカーまたは除細動器を装着している患者。
• 患者は膠原病（マルファン症候群など）を患っている。
• 患者は凝固亢進性障害を患っています。
• 患者は造影剤に対してアレルギーを持っており、前投薬ができない。
• 患者は、19.5 μmol/L 以上の血清クレアチニンによって測定される急性腎不全または慢性腎不全または腎不全にある。
• 患者は活動性の全身感染症を患っている。
• 患者の余命は1年未満だ。
• 患者は妊娠中または授乳中です。
• 患者は、主要評価項目に到達していない治験薬が関与する別の研究に参加しています。
• 患者は、治験責任医師の意見では、他の医学的、社会的、または心理的問題を抱えており、この治療および治療前後の手順および評価を受けることができない。
• 標的血管の慢性完全閉塞。
• 流入血管の慢性完全閉塞。
• 非常に曲がりくねった動脈（バルーンの弧の長さにわたって 30 度を超えて曲がる）
• 最遠位の標的病変の下に同時介入を必要とする患者。
• 流入疾患: 薬物溶出バルーン (DEB) またはアテローム切除術による治療が必要な、標的病変近位の血管における > 50% の狭窄。
• 過去3か月以内に対象脚での以前の処置。