冲击波碎石系统的安全性和可行性研究

纳入标准：

• 年龄 >18
• 患者或患者的法定代表已被告知研究的性质，同意参与并签署了批准的同意书。
• 有生育能力的女性受试者在手术前不到 7 天的妊娠试验呈阴性。
• 患者能够并愿意遵守研究中的所有评估。
• Rutherford 2、3、4 和 5 类外周动脉疾病。
• 耐受抗血小板药物的能力（即 阿司匹林、氯吡格雷或普拉格雷）。
• 符合血管造影纳入标准

排除标准：

• 患有卢瑟福 6 类外周动脉疾病的患者。
• 下肢严重或感染性坏疽。
• 计划进行大截肢。
• 先前在治疗部位植入支架。
• 带有外部连接的心内导管或起搏器的患者。
• 装有植入式起搏器或除颤器的患者。
• 患者患有结缔组织病（例如，马凡氏综合症）。
• 患者患有高凝状态。
• 患者对无法预先给药的成像造影剂过敏。
• 患者患有急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全或衰竭，血清肌酐 >19.5 µmol/L。
• 患者有活动性全身感染。
• 患者的预期寿命不到一年。
• 患者怀孕或哺乳。
• 患者正在参与另一项涉及未达到主要终点的研究药物的研究。
• 患者有其他医学、社会或心理问题，研究者认为这些问题使他们无法接受这种治疗，以及治疗前后的程序和评估。
• 靶血管慢性完全闭塞。
• 流入血管慢性完全闭塞。
• 高度弯曲的动脉（在气球的弧长上弯曲超过 30 度）
• 需要在最远端靶病灶下方进行同步干预的患者。
• 流入性疾病：目标病变近端血管狭窄 >50%，需要使用药物洗脱球囊 (DEB) 或旋磨术进行治疗。
• 过去 3 个月内在目标腿部进行过手术。