Dynaamisen muototonometrian (DCT) luotettavuus (DCT)
Tutkimus dynaamisen ääriviivatonometrian testi-uudelleentestausluotettavuudesta ja sen korrelaatiosta Goldmannin applanaatiotonometrian kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveille vapaaehtoisille, jotka on rekrytoitu rutiininomaisen oftalmologisen arvioinnin läpikäyneiden tai klinikallamme opiskelijoiden ja työntekijöiden joukosta, suoritetaan 5 DCT-sarjaa arvioidakseen mahdollisia eroja mittausten välillä.
Päivittäinen silmänpainekäyrä, joka suoritetaan GAT:n kautta ja joka koostuu kolmesta mittauksesta (9am, 12:00, 16:00), otetaan 1–7 päivää ennen DCT:tä.
DCT-mittausten lopussa otetaan viimeinen GAT, jolla ohjataan mahdollisia silmänpaineen muutoksia verrattuna edellisiin GAT-arvoihin, jotka on saatu vuorokausikäyrän kautta.
Kolmen viikon kuluttua tarkkailijat ottavat yhteyttä potilaisiin kirjatakseen mahdolliset haittatapahtumat. Jos tarkastajat katsovat sen tarpeelliseksi, suoritetaan turvallisuusoftalmologinen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- University of Catanzaro - Eye Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveillä koehenkilöillä, jotka ovat antaneet pätevän suostumuksen osallistumiseen tähän kokeeseen
- ikä 18-80 vuotta
- paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) on vähintään 20/100
- taittuminen -6 - +6 dioptriaa ja astigmatismi -2 - +2 dioptria
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi taittokirurgia tai mikä tahansa keratoplastia.
- Sarveiskalvon sameus tai sairaudet, joista ei ole soveltuvaa applanaatiotonometriaa.
- Piilolinssien käyttö. Aiempi glaukooma tai silmänpainetauti.
- Diabeettinen retinopatia, joka on asteittainen vakava ei-proliferatiivinen tai pahempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen Contour Tonometria
Kaikki tässä tutkimuksessa värvätyt vapaaehtoiset, joille tehtiin vuorokausikohtainen GAT-tonometria (3 mittaa) ja 5 DCT-mittausta.
|
Terveille vapaaehtoisille, jotka on rekrytoitu rutiininomaisen oftalmologisen arvioinnin suorittaneiden tai klinikallamme opiskelijoiden ja työntekijöiden joukosta, suoritetaan sarja 5 dynaamista ääriviivatonometriaa mittausten mahdollisten erojen arvioimiseksi. Potilaita valvotaan 30 päivän ajan. Päivittäinen silmänpainekäyrä, joka suoritetaan GAT:n kautta ja joka koostuu kolmesta mittauksesta (9am, 12:00, 16:00), otetaan 1–7 päivää ennen DCT:tä. DCT-mittausten lopussa otetaan viimeinen GAT, jolla ohjataan mahdollisia silmänpaineen muutoksia verrattuna edellisiin GAT-arvoihin, jotka on saatu vuorokausikäyrän kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP ilmaistuna mmHg
Aikaikkuna: mittaukset tehdään yhdessä päivässä, noin 30 minuutissa.
|
Tehdään 5 peräkkäistä kelvollista DCT-mittausta.
Testin ja uudelleentestauksen jälkeen näiden DCT-mittausten luotettavuus lasketaan (ero ilmaistuna mmHg:nä IOP:n 1. ja 5. DCT-mittauksen välillä).
Variaatiokerroin lasketaan myös).
|
mittaukset tehdään yhdessä päivässä, noin 30 minuutissa.
|
|
OPA ilmaistuna mmHg
Aikaikkuna: mittaukset tehdään yhdessä päivässä, noin 30 minuutissa.
|
Tehdään 5 peräkkäistä kelvollista DCT-mittausta.
Testin ja uudelleentestauksen jälkeen näiden DCT-mittausten luotettavuus lasketaan (ero ilmaistuna mmHg:nä OPA:n ensimmäisen ja viidennen DCT-mittauksen välillä).
Variaatiokerroin lasketaan myös).
|
mittaukset tehdään yhdessä päivässä, noin 30 minuutissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP-ero (ilmaistuna mmHG:nä) ensimmäisen GAT:n ja DCT:n välillä
Aikaikkuna: osallistujat läpikäyvät GAT-vuorokautisen tonometrisen käyrän (kesto yksi päivä) ja 1–7 päivän kuluttua 5 DCT:tä (kesto noin 30 minuuttia)
|
Vuorokausitonometrinen käyrä (ts. IOP klo 9, 12 ja 16) mitataan GAT:lla. 1–7 päivän kuluttua 5 erilaista silmänpaineen mittausta, jotka on tallennettu 2 minuutin välein (+/- 1), mitataan klo 9.00 (+/- 15 minuuttia) käyttämällä DCT:tä. GAT- ja DCT-arvojen välinen ero lasketaan. |
osallistujat läpikäyvät GAT-vuorokautisen tonometrisen käyrän (kesto yksi päivä) ja 1–7 päivän kuluttua 5 DCT:tä (kesto noin 30 minuuttia)
|
|
IOP-ero (ilmaistuna mmHG:nä) DCT:n ja viimeisen GAT:n välillä
Aikaikkuna: osallistujat käyvät läpi 5 DCT:tä ja niiden jälkeen yhteen GAT-mittaukseen (kesto noin 30 minuuttia)
|
5 erilaista silmänpaineen mittausta, jotka on tallennettu 2 minuutin välein (+/- 1), mitataan klo 9.00 (+/- 15 minuuttia) käyttämällä DCT:tä.
1-2 minuutin kuluttua tallennetaan yksi GAT-mittaus.
GAT- ja DCT-arvojen välinen ero lasketaan.
|
osallistujat käyvät läpi 5 DCT:tä ja niiden jälkeen yhteen GAT-mittaukseen (kesto noin 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCT01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .