Confiabilidade da Tonometria de Contorno Dinâmico (DCT) (DCT)
Estudo da confiabilidade teste-reteste da tonometria dinâmica de contorno e sua correlação com a tonometria de aplanação de Goldmann
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis recrutados entre indivíduos que realizaram avaliação oftalmológica de rotina ou entre estudantes e funcionários de nossa clínica serão submetidos a uma série de 5 DCT para avaliar eventuais diferenças entre as medidas.
Uma curva de PIO diurna realizada através do GAT, composta por 3 medições (9h, meio-dia, 16h) será feita 1 a 7 dias antes do DCT.
Ao final das medições DCT será feito um último GAT para controlar eventuais alterações da PIO versus valores GAT anteriores obtidos através da curva diurna.
Após 3 semanas, os observadores entrarão em contato com os pacientes para registrar eventuais eventos adversos. Se os examinadores considerarem necessário, será realizada uma avaliação oftalmológica de segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Catanzaro, Itália, 88100
- University of Catanzaro - Eye Department
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis dando um consentimento válido para serem incluídos nesta experimentação
- idade entre 18 e 80 anos
- melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de pelo menos 20/100
- refração variando de -6 a +6 dioptrias, com astigmatismo variando de -2 a +2 dioptrias
Critério de exclusão:
- Histórico de cirurgia refrativa ou qualquer procedimento de ceratoplastia.
- Opacidades ou doenças da córnea não tornando a tonometria de aplanação adequada.
- Uso de lentes de contato. História de glaucoma ou hipertensão ocular.
- História de retinopatia diabética classificada como grave não proliferativa ou pior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tonometria de Contorno Dinâmico
Todos os voluntários recrutados no presente estudo, que realizaram tonometria GAT diurna (3 medidas) e 5 medidas DCT.
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Voluntários saudáveis recrutados entre indivíduos submetidos a avaliação oftalmológica de rotina ou entre estudantes e funcionários de nossa clínica serão submetidos a uma série de 5 tonometrias de contorno dinâmico para avaliar eventuais diferenças entre as medidas. Os pacientes serão controlados por 30 dias. Uma curva de PIO diurna realizada através do GAT, composta por 3 medições (9h, meio-dia, 16h) será feita 1 a 7 dias antes do DCT. Ao final das medições DCT será feito um último GAT para controlar eventuais alterações da PIO versus valores GAT anteriores obtidos através da curva diurna.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PIO expressa em mmHg
Prazo: as medições serão feitas em um único dia, em aproximadamente 30 minutos.
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Serão feitas 5 medições DCT válidas consecutivas.
Após o teste-reteste, a confiabilidade dessas medições DCT será calculada (diferença expressa em mmHg entre a 1ª e a 5ª medições DCT da PIO.
Também será calculado o Coeficiente de Variação).
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as medições serão feitas em um único dia, em aproximadamente 30 minutos.
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OPA expresso em mmHg
Prazo: as medições serão feitas em um único dia, em aproximadamente 30 minutos.
|
Serão feitas 5 medições DCT válidas consecutivas.
Após o teste-reteste, a confiabilidade dessas medições DCT será calculada (diferença expressa em mmHg entre a 1ª e a 5ª medições DCT da OPA.
Também será calculado o Coeficiente de Variação).
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as medições serão feitas em um único dia, em aproximadamente 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de PIO (expressa em mmHG) entre o primeiro GAT e o DCT
Prazo: os participantes serão submetidos a uma curva tonométrica GAT diurna (duração de um dia) e após um a sete dias serão submetidos a 5 DCT (duração aprox. 30 minutos)
|
A curva tonométrica diurna (i.e. IOP às 9h, meio-dia, 16h) será medido usando GAT. Após 1 a 7 dias, 5 medições diferentes de PIO registradas a cada 2 minutos (+/- 1) serão medidas às 9h (+/- 15 minutos) usando DCT. A diferença entre os valores GAT e DCT será calculada. |
os participantes serão submetidos a uma curva tonométrica GAT diurna (duração de um dia) e após um a sete dias serão submetidos a 5 DCT (duração aprox. 30 minutos)
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Diferença de PIO (expressa em mmHG) entre DCT e o último GAT
Prazo: os participantes serão submetidos a 5 DCT e após estes, a uma única medição GAT (duração aprox. 30 minutos)
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5 medições de PIO diferentes registradas a cada 2 minutos (+/- 1) serão medidas às 9h (+/- 15 minutos) usando DCT.
Após 1-2 minutos, uma única medição GAT será registrada.
A diferença entre os valores GAT e DCT será calculada.
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os participantes serão submetidos a 5 DCT e após estes, a uma única medição GAT (duração aprox. 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DCT01
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