Zuverlässigkeit der dynamischen Konturtonometrie (DCT) (DCT)
Untersuchung der Test-Retest-Zuverlässigkeit der dynamischen Kontur-Tonometrie und ihrer Korrelation mit der Goldmann-Applanations-Tonometrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesunde Freiwillige, die unter Probanden rekrutiert wurden, die sich einer routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchung unterzogen haben, oder unter Studenten und Mitarbeitern unserer Klinik, werden einer Reihe von 5 DCT unterzogen, um eventuelle Unterschiede zwischen den Messungen zu bewerten.
1 bis 7 Tage vor der DCT wird eine Tages-IOD-Kurve durchgeführt, die durch GAT erstellt wird und aus 3 Messungen (9:00, 12:00, 16:00) besteht.
Am Ende der DCT-Messungen wird ein letztes GAT genommen, um eventuelle IOP-Änderungen gegenüber früheren GAT-Werten zu kontrollieren, die durch die Tageskurve erhalten wurden.
Nach 3 Wochen werden Beobachter die Patienten kontaktieren, um eventuelle unerwünschte Ereignisse aufzuzeichnen. Wenn die Prüfer dies für erforderlich halten, wird anschließend eine sicherheitsaugenärztliche Untersuchung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Catanzaro, Italien, 88100
- University of Catanzaro - Eye Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden, die eine gültige Zustimmung zur Teilnahme an diesem Experiment geben
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- bestkorrigierter Visus (BCVA) von mindestens 20/100
- Refraktion von -6 bis +6 Dioptrien, mit einem Astigmatismus von -2 bis +2 Dioptrien
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der refraktiven Chirurgie oder eines Keratoplastik-Verfahrens.
- Hornhauttrübungen oder -erkrankungen, die keine geeignete Applanationstonometrie erfordern.
- Verwendung von Kontaktlinsen. Vorgeschichte von Glaukom oder okulärer Hypertonie.
- Vorgeschichte einer diabetischen Retinopathie, die als schwer, nicht proliferativ oder schlimmer eingestuft wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dynamische Konturtonometrie
Alle rekrutierten Freiwilligen in der vorliegenden Studie, die einer täglichen GAT-Tonometrie (3 Messungen) und 5 DCT-Messungen unterzogen wurden.
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Gesunde Freiwillige, die unter Probanden rekrutiert wurden, die sich einer routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchung unterzogen haben, oder unter Studenten und Mitarbeitern unserer Klinik, werden einer Reihe von 5 dynamischen Konturtonometrien unterzogen, um eventuelle Unterschiede zwischen den Messungen zu bewerten. Die Patienten werden 30 Tage lang kontrolliert. 1 bis 7 Tage vor der DCT wird eine Tages-IOD-Kurve durchgeführt, die durch GAT erstellt wird und aus 3 Messungen (9:00, 12:00, 16:00) besteht. Am Ende der DCT-Messungen wird ein letztes GAT genommen, um eventuelle IOP-Änderungen gegenüber früheren GAT-Werten zu kontrollieren, die durch die Tageskurve erhalten wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IOD ausgedrückt in mmHg
Zeitfenster: Die Messungen werden an einem einzigen Tag in ungefähr 30 Minuten durchgeführt.
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Es werden 5 aufeinanderfolgende gültige DCT-Messungen durchgeführt.
Nach Test-Retest wird dann die Zuverlässigkeit dieser DCT-Messungen berechnet (Differenz ausgedrückt in mmHg zwischen der 1. und 5. DCT-Messung des Augeninnendrucks.
Der Variationskoeffizient wird ebenfalls berechnet).
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Die Messungen werden an einem einzigen Tag in ungefähr 30 Minuten durchgeführt.
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OPA ausgedrückt in mmHg
Zeitfenster: Die Messungen werden an einem einzigen Tag in ungefähr 30 Minuten durchgeführt.
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Es werden 5 aufeinanderfolgende gültige DCT-Messungen durchgeführt.
Nach Test-Retest wird dann die Zuverlässigkeit dieser DCT-Messungen berechnet (Differenz ausgedrückt in mmHg zwischen der 1. und 5. DCT-Messung von OPA.
Der Variationskoeffizient wird ebenfalls berechnet).
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Die Messungen werden an einem einzigen Tag in ungefähr 30 Minuten durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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IOD-Differenz (ausgedrückt in mmHG) zwischen dem ersten GAT und DCT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden einer täglichen tonometrischen GAT-Kurve unterzogen (Dauer ein Tag) und nach ein bis sieben Tagen 5 DCT unterzogen (Dauer ca. 30 Minuten).
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Die tägliche tonometrische Kurve (d.h. Der IOP um 9:00, 12:00, 16:00 Uhr) wird mit GAT gemessen. Nach 1 bis 7 Tagen werden 5 verschiedene IOP-Messungen, die alle 2 Minuten (+/- 1) aufgezeichnet werden, um 9 Uhr morgens (+/- 15 Minuten) mit DCT gemessen. Die Differenz zwischen GAT- und DCT-Werten wird berechnet. |
Die Teilnehmer werden einer täglichen tonometrischen GAT-Kurve unterzogen (Dauer ein Tag) und nach ein bis sieben Tagen 5 DCT unterzogen (Dauer ca. 30 Minuten).
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IOD-Differenz (ausgedrückt in mmHG) zwischen DCT und letztem GAT
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 5 DCT und danach einer einzigen GAT-Messung unterzogen (Dauer ca. 30 Minuten).
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5 verschiedene IOD-Messungen, die alle 2 Minuten (+/- 1) aufgezeichnet werden, werden um 9:00 Uhr (+/- 15 Minuten) mit DCT gemessen.
Nach 1-2 Minuten wird eine einzelne GAT-Messung aufgezeichnet.
Die Differenz zwischen GAT- und DCT-Werten wird berechnet.
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Die Teilnehmer werden 5 DCT und danach einer einzigen GAT-Messung unterzogen (Dauer ca. 30 Minuten).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- DCT01
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