Confiabilidad de la tonometría de contorno dinámico (DCT) (DCT)
Estudio de la fiabilidad test-retest de la tonometría dinámica de contorno y su correlación con la tonometría de aplanación de Goldmann
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Voluntarios sanos reclutados entre sujetos que se sometieron a una evaluación oftalmológica de rutina o entre estudiantes y trabajadores tanto de nuestra clínica, serán sometidos a una serie de 5 DCT para evaluar eventuales diferencias entre las medidas.
Se tomará una curva de PIO diurna realizada a través de GAT, compuesta por 3 mediciones (9 am, mediodía, 4 pm) de 1 a 7 días antes de la DCT.
Al final de las mediciones DCT se tomará un último GAT para controlar eventuales cambios de PIO versus valores anteriores de GAT obtenidos a través de la curva diurna.
Después de 3 semanas, los observadores contactarán a los pacientes para registrar eventuales eventos adversos. Si los examinadores lo consideran necesario, se realizará una evaluación oftalmológica de seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catanzaro, Italia, 88100
- University of Catanzaro - Eye Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos que dan un consentimiento válido para ser incluidos en esta experimentación
- edad entre 18 y 80 años
- mejor agudeza visual corregida (BCVA) de al menos 20/100
- refracción de -6 a +6 dioptrías, con astigmatismo de -2 a +2 dioptrías
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía refractiva o cualquier procedimiento de queratoplastia.
- Opacidades o enfermedades de la córnea que no hacen una tonometría de aplanamiento adecuada.
- Uso de lentes de contacto. Antecedentes de glaucoma o hipertensión ocular.
- Antecedentes de retinopatía diabética estadificada como grave no proliferativa o peor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tonometría de contorno dinámico
Todos los voluntarios reclutados en el presente estudio, que se sometieron a tonometría GAT diurna (3 medidas) y 5 medidas DCT.
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Voluntarios sanos reclutados entre sujetos que se sometieron a una evaluación oftalmológica de rutina o entre estudiantes y trabajadores de nuestra clínica, se someterán a una serie de 5 tonometrías de contorno dinámico para evaluar posibles diferencias entre las mediciones. Los pacientes serán controlados durante 30 días. Se tomará una curva de PIO diurna realizada a través de GAT, compuesta por 3 mediciones (9 am, mediodía, 4 pm) de 1 a 7 días antes de la DCT. Al final de las mediciones DCT se tomará un último GAT para controlar eventuales cambios de PIO versus valores anteriores de GAT obtenidos a través de la curva diurna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PIO expresada en mmHg
Periodo de tiempo: las mediciones se tomarán en un solo día, en aproximadamente 30 minutos.
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Se tomarán 5 mediciones DCT válidas consecutivas.
Después de la prueba-reprueba, se calculará la confiabilidad de estas mediciones de DCT (diferencia expresada en mmHg entre las mediciones de IOP de la 1.ª y la 5.ª DCT).
También se calculará el coeficiente de variación).
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las mediciones se tomarán en un solo día, en aproximadamente 30 minutos.
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OPA expresada en mmHg
Periodo de tiempo: las mediciones se tomarán en un solo día, en aproximadamente 30 minutos.
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Se tomarán 5 mediciones DCT válidas consecutivas.
Después de la prueba-reprueba, se calculará la confiabilidad de estas mediciones de DCT (diferencia expresada en mmHg entre las mediciones de OPA de la 1.ª y la 5.ª DCT.
También se calculará el coeficiente de variación).
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las mediciones se tomarán en un solo día, en aproximadamente 30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de PIO (expresada en mmHG) entre el primer GAT y DCT
Periodo de tiempo: los participantes se someterán a una curva tonométrica diurna GAT (duración de un día) y después de uno a siete días se les realizarán 5 DCT (duración aproximada de 30 minutos)
|
La curva tonométrica diurna (es decir, La PIO a las 9 a. m., mediodía, 4 p. m.) se medirá mediante GAT. Después de 1 a 7 días, 5 mediciones de PIO diferentes registradas cada 2 minutos (+/- 1) se medirán a las 9 am (+/- 15 minutos) usando DCT. Se calculará la diferencia entre los valores GAT y DCT. |
los participantes se someterán a una curva tonométrica diurna GAT (duración de un día) y después de uno a siete días se les realizarán 5 DCT (duración aproximada de 30 minutos)
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Diferencia de PIO (expresada en mmHG) entre DCT y último GAT
Periodo de tiempo: los participantes se someterán a 5 DCT y luego a una sola medición de GAT (duración aproximada de 30 minutos)
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5 mediciones diferentes de PIO registradas cada 2 minutos (+/- 1) se medirán a las 9 am (+/- 15 minutos) usando DCT.
Después de 1-2 minutos, se registrará una sola medición GAT.
Se calculará la diferencia entre los valores GAT y DCT.
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los participantes se someterán a 5 DCT y luego a una sola medición de GAT (duración aproximada de 30 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luigi Varano, M. D., University of Catanzaro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DCT01
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