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アマニ、ケシ、ゴマ、サルバが食後の血糖反応、血管、食欲、感覚パラメータに及ぼす影響

2014年3月6日 更新者:Vladimir Vuksan、Unity Health Toronto

健康な個人の食後の血糖反応、血管、食欲、および感覚パラメータに対する4つの一般的に消費される種子(亜麻、ケシ、ゴマ、サルバ)の効果

全粒穀物の消費は、カナダ保健省の食品ガイド、米国農務省の食品ピラミッド、および心臓発作財団の健康的な食事ガイドで証明されているように、政府と主要な保健機関の両方によって強く支持されています. 全粒穀物は、疫学的研究で示唆されているように、提案されている心臓保護効果と体重管理効果のために擁護されてきました. 全粒穀物製品の健康上の利点は、食物繊維、タンパク質、およびいくつかの必須栄養素を含む栄養組成に起因する可能性があります. 種子の消費量も同時に増加しています。 種子は、全粒穀物と同様の潜在的に優れた栄養組成を持ち、哺乳動物のリグナンと多価不飽和脂肪、特に価値の高いオメガ3脂肪酸が豊富です. 種子に関する予備研究では、種子が全粒穀物と同様の健康上の利点をもたらすことが示されています。 種子の消費に関する消費者の選択は、潜在的な健康上の利点に基づいている可能性があります. さらに、見た目、味、先入観などの主観的な感覚的要因の影響を受けることもあります。 したがって、この研究では、4 つの種子の健康特性と、健康な個人の食欲と感覚パラメータに対する影響を比較します。 これらの 4 つの種子は、その人気と消費量から亜麻、ケシ、ゴマの種子であり、最近では関連する健康上の利点で多くの注目を集めているサルバも含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18~65歳
  • 正常な血糖反応
  • BMIが18.5~25kg/m2
  • 末梢収縮期および拡張期血圧 < 140mmHg および < 90mmHg

除外基準:

  • 肝臓または腎臓疾患、糖尿病、高血圧、脳卒中または心筋梗塞、甲状腺疾患、セリアック病/胃腸疾患、またはエイズの既知の病歴;
  • -試験製品のいずれかに対するアレルギー
  • 処方薬または自然健康製品の使用
  • -治験責任医師の意見では、被験者または治験担当者の健康と安全を危険にさらす可能性がある、または治験結果に悪影響を及ぼす可能性のある状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サルバ
ふすまマフィンに焼き上げた挽いたサルバ 25g
小麦粉、イヌリン、またはキャノーラ油を加えて、利用可能な総炭水化物(50g)、総食物繊維(15g)、およびカロリー(494.5kcal)に合わせたふすまマフィンに焼き上げた25gの挽いたサルバ。 5 つのマフィン (サルバ、ポピー、ゴマ、亜麻、ふすま) のいずれかが、各訪問時に投与されます。
他の名前:
  • サルバ ヒスパニカ L.
実験的:ポピー
ブランマフィンに焼き上げたケシの実 25g
粉、イヌリン、またはキャノーラ油を加えて、利用可能な総炭水化物 (50g)、総食物繊維 (15g)、およびカロリー (494.5 kcal) に適合するふすまマフィンに焼いた 25g の挽いたケシの実。 5 つのマフィン (サルバ、ポピー、ゴマ、亜麻、ふすま) のいずれかが、各訪問時に投与されます。
他の名前:
  • Papaver somniferum L.
実験的:亜麻仁
ふすまマフィンに焼き上げた亜麻仁粉末 25g
小麦粉、イヌリンまたはキャノーラ油を加えて、利用可能な総炭水化物(50g)、総食物繊維(15g)、およびカロリー(494.5kcal)に合わせたふすまマフィンに焼き上げた25gの粉砕亜麻仁. 5 つのマフィン (サルバ、ポピー、ゴマ、亜麻、ふすま) のいずれかが、各訪問時に投与されます。
他の名前:
  • Linum Usitatissimum
実験的:ごま
すりごま25gをふすまマフィンに焼き上げました
小麦粉、イヌリン、またはキャノーラ油を加えて、利用可能な総炭水化物 (50g)、総食物繊維 (15g)、およびカロリー (494.5 kcal) に合わせたふすまマフィンに焼いた 25g のすりごまを焼きました。 5 つのマフィン (サルバ、ポピー、ゴマ、亜麻、ふすま) のいずれかが、各訪問時に投与されます。
他の名前:
  • ゴマ
プラセボコンパレーター:ふすま
利用可能な総炭水化物、総食物繊維、カロリーが一致するふすまマフィン
利用可能な総炭水化物(50g)、総食物繊維(15g)、およびカロリー(494.5kcal)が一致したブランマフィン. 5 つのマフィン (サルバ、ポピー、ゴマ、亜麻、ふすま) のいずれかが、各訪問時に投与されます。
他の名前:
  • クエーカーブランマフィンミックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後血糖値
時間枠:3時間
各来院時に、食後血糖を 3 時間にわたって 15 分ごとに測定します。
3時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:3時間
各来院時に、上腕血圧を 3 時間にわたって 30 分ごとに測定します。
3時間
動脈硬化
時間枠:3時間
各来院時に、動脈硬化(中央増強指数によって評価)を3時間にわたって30分ごとに測定します。
3時間
嗜好性
時間枠:3時間
訪問ごとに、参加者は 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して主観的評価を記録し、これらの評価を総合的な主観的嗜好性スコアに統合します。
3時間
個人の好み
時間枠:3時間
訪問ごとに、参加者は 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して主観的な評価を記録し、これらの評価を合計して主観的な個人の好みのスコアにまとめます。
3時間
満腹感
時間枠:3時間
各訪問で、参加者は 100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して主観的評価を記録し、これらの評価を組み合わせて主観的食欲スコアを合計します。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月6日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GLUSEED-2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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