Effekt av lin, valmue, sesam og salba på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetitt og sensoriske parametere
6. mars 2014 oppdatert av: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Effekten av fire vanlig konsumerte frø (lin, valmue, sesam og salba) på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetitt og sensoriske parametere hos friske individer
Forbruk av fullkorn har blitt sterkt godkjent av både regjeringen og store helsebyråer, som det fremgår av Health Canadas Food Guide, US Department of Agricultures Food Pyramid og Heart and Stroke Foundations sunne kostholdsveiledning.
Hele korn har blitt forkjempet for sine foreslåtte kardiobeskyttende og vektkontrolleffekter som antydet av epidemiologiske studier.
Helsefordelene til fullkornsprodukter kan tilskrives deres næringssammensetning, som inneholder kostfiber, protein og flere essensielle næringsstoffer.
Det har også vært en samtidig økning i frøforbruket.
Frø har en lignende og potensielt overlegen ernæringsmessig sammensetning som hele korn, og de er rike på pattedyrlignaner og flerumettet fett, spesielt de høyt verdsatte omega-3-fettsyrene.
Foreløpige studier på frø har vist at de gir helsemessige fordeler som ligner på de som gis av hele korn.
Forbrukernes valg angående frøforbruk kan være basert på deres potensielle helsegevinster.
Videre kan de også være påvirket av subjektive sensoriske faktorer, som utseende, smak og forutinntatte oppfatninger.
Derfor vil denne studien sammenligne helseegenskapene til fire frø og deres effekter på appetitt og sensoriske parametere hos friske individer.
Disse fire frøene vil være av lin, valmue og sesam, på grunn av deres popularitet og forbruk, samt Salba, som også nylig har fått mye oppmerksomhet for sine tilhørende helsefordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år
- normal glykemisk respons
- BMI mellom 18,5 - 25 kg/m2
- perifert systolisk og diastolisk blodtrykk < 140 mmHg og < 90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- kjent historie med lever- eller nyresykdom, diabetes, hypertensjon, hjerneslag eller hjerteinfarkt, skjoldbruskkjertelsykdom, cøliaki/gastrointestinal sykdom eller AIDS;
- allergi mot noen av testproduktene
- ved bruk av reseptbelagte medisiner eller naturlige helseprodukter
- enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan sette helsen og sikkerheten til forsøkspersonen eller studiepersonell i fare, eller ha negativ innvirkning på studieresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salba
25g malt Salba bakt til en klimuffins
|
25 g malt Salba bakt inn i en klimuffins matchet for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje.
En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Valmue
25 g malte valmuefrø bakt inn i en klimuffins
|
25 g malte valmuefrø bakt inn i en klimuffins tilpasset for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje.
En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Linfrø
25g malte linfrø bakt inn i en klimuffins
|
25 g malt linfrø bakt inn i en klimuffins tilpasset for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje.
En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Sesam
25g malte sesamfrø bakt i en klimuffins
|
25 g malte sesamfrø bakt inn i en klimuffins tilpasset for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsetning av mel, inulin eller rapsolje.
En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Hvetekli
Klimuffins matchet for totalt tilgjengelige karbohydrater, totalt kostfiber og kalorier
|
Klimuffins matchet for totalt tilgjengelig karbohydrat (50 g), totalt kostfiber (15 g) og kalorier (494,5 kcal).
En av fem muffins (Salba, valmue, sesam, lin, kli) vil bli administrert ved hvert besøk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 3 timer
|
Ved hvert besøk vil postprandial blodsukker bli målt hvert 15. minutt over 3 timer.
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 timer
|
Ved hvert besøk vil brachialt blodtrykk måles hvert 30. minutt over 3 timer.
|
3 timer
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 3 timer
|
Ved hvert besøk vil arteriell stivhet (vurdert ved sentral augmentasjonsindeks) bli målt hvert 30. minutt over 3 timer.
|
3 timer
|
|
Smakelighet
Tidsramme: 3 timer
|
Ved hvert besøk vil deltakerne registrere sine subjektive vurderinger ved å bruke en 100 mm visuell analog skala, og disse vurderingene vil bli kombinert til en total subjektiv smaksscore.
|
3 timer
|
|
Personlig preferanse
Tidsramme: 3 timer
|
Ved hvert besøk vil deltakerne registrere sine subjektive vurderinger ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala, og disse vurderingene vil bli kombinert til en total subjektiv personlig preferansescore.
|
3 timer
|
|
Metthet
Tidsramme: 3 timer
|
Ved hvert besøk vil deltakerne registrere sine subjektive vurderinger ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala, og disse vurderingene vil bli kombinert til en total subjektiv appetittscore.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLUSEED-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .