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Efecto de la linaza, la amapola, el sésamo y la salba sobre la respuesta posprandial de la glucosa en sangre, los parámetros vasculares, del apetito y sensoriales

6 de marzo de 2014 actualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Los efectos de cuatro semillas comúnmente consumidas (lino, amapola, sésamo y salba) en la respuesta de glucosa en sangre posprandial, parámetros vasculares, del apetito y sensoriales en individuos sanos

Tanto el gobierno como las principales agencias de salud respaldan fuertemente el consumo de granos integrales, como se evidencia en la Guía Alimentaria de Health Canada, la Pirámide Alimentaria del Departamento de Agricultura de EE. UU. y la guía de alimentación saludable de la Heart and Stroke Foundation. Los cereales integrales han sido defendidos por sus efectos cardioprotectores y de control de peso propuestos, como lo sugieren los estudios epidemiológicos. Los beneficios para la salud de los productos integrales pueden atribuirse a su composición de nutrientes, que contiene fibra dietética, proteínas y varios nutrientes esenciales. También ha habido un aumento simultáneo en el consumo de semillas. Las semillas tienen una composición nutricional similar y potencialmente superior a la de los cereales integrales y son ricas en lignanos de mamíferos y grasas poliinsaturadas, especialmente en los apreciados ácidos grasos omega-3. Los estudios preliminares sobre las semillas han demostrado que brindan beneficios para la salud similares a los que brindan los granos integrales. Las elecciones de los consumidores con respecto al consumo de semillas pueden basarse en sus posibles beneficios para la salud. Además, también pueden verse afectados por factores sensoriales subjetivos, como la apariencia, el gusto y las percepciones preconcebidas. Por lo tanto, este estudio comparará las propiedades para la salud de cuatro semillas y sus efectos sobre el apetito y los parámetros sensoriales en individuos sanos. Estas cuatro semillas serán la de lino, amapola y sésamo, debido a su popularidad y consumo, así como Salba, que recientemente también ha recibido mucha atención por sus beneficios para la salud asociados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-65 años
  • respuesta glucémica normal
  • IMC entre 18,5 - 25 kg/m2
  • presión arterial sistólica y diastólica periférica < 140 mmHg y < 90 mmHg

Criterio de exclusión:

  • antecedentes conocidos de enfermedad hepática o renal, diabetes, hipertensión, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, enfermedad de la tiroides, enfermedad celíaca/enfermedad gastrointestinal o SIDA;
  • alergias a cualquiera de los productos de prueba
  • usar medicamentos recetados o productos naturales para la salud
  • cualquier condición que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la salud y la seguridad del sujeto o del personal del estudio, o afectar negativamente a los resultados del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salba
25 g de Salba molida horneada en un muffin de salvado
25 g de Salba molida horneada en un panecillo de salvado emparejado por carbohidratos totales disponibles (50 g), fibra dietética total (15 g) y calorías (494,5 kcal) con la adición de harina, inulina o aceite de canola. Se administrará uno de cinco muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) en cada visita.
Otros nombres:
  • Salba hispánica L.
Experimental: Amapola
25 g de semillas de amapola molidas horneadas en un muffin de salvado
25 g de semillas de amapola molidas horneadas en un muffin de salvado combinado con el total de carbohidratos disponibles (50 g), fibra dietética total (15 g) y calorías (494,5 kcal) con la adición de harina, inulina o aceite de canola. Se administrará uno de cinco muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) en cada visita.
Otros nombres:
  • Papaver somniferum L.
Experimental: Semilla de lino
25 g de linaza molida horneada en un muffin de salvado
25 g de linaza molida horneada en un muffin de salvado combinado con carbohidratos totales disponibles (50 g), fibra dietética total (15 g) y calorías (494,5 kcal) con la adición de harina, inulina o aceite de canola. Se administrará uno de cinco muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) en cada visita.
Otros nombres:
  • Linum Usitatissimum
Experimental: Sésamo
25 g de semillas de sésamo molidas horneadas en un muffin de salvado
25 g de Semillas de sésamo molidas horneadas en un muffin de salvado emparejado por carbohidratos totales disponibles (50 g), fibra dietética total (15 g) y calorías (494,5 kcal) con la adición de harina, inulina o aceite de canola. Se administrará uno de cinco muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) en cada visita.
Otros nombres:
  • Sésamo índico
Comparador de placebos: Salvado de trigo
Muffin de salvado emparejado por carbohidratos totales disponibles, fibra dietética total y calorías
Panecillo de salvado emparejado por carbohidratos totales disponibles (50 g), fibra dietética total (15 g) y calorías (494,5 kcal). Se administrará uno de cinco muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) en cada visita.
Otros nombres:
  • Mezcla para panecillos de salvado Quaker

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 3 horas
En cada visita, se medirá la glucosa en sangre posprandial cada 15 minutos durante 3 horas.
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 horas
En cada visita, se medirá la presión arterial braquial cada 30 minutos durante 3 horas.
3 horas
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 3 horas
En cada visita, se medirá la rigidez arterial (evaluada por el índice de aumento central) cada 30 minutos durante 3 horas.
3 horas
Sabor agradable
Periodo de tiempo: 3 horas
En cada visita, los participantes registrarán sus calificaciones subjetivas utilizando una escala analógica visual de 100 mm y estas calificaciones se combinarán en una puntuación de palatabilidad subjetiva total.
3 horas
Preferencia personal
Periodo de tiempo: 3 horas
En cada visita, los participantes registrarán sus calificaciones subjetivas utilizando una escala analógica visual de 100 mm y estas calificaciones se combinarán en una puntuación de preferencia personal subjetiva total.
3 horas
Saciedad
Periodo de tiempo: 3 horas
En cada visita, los participantes registrarán sus calificaciones subjetivas utilizando una escala analógica visual de 100 mm y estas calificaciones se combinarán en una puntuación de apetito subjetivo total.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GLUSEED-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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