- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01579656
Wpływ lnu, maku, sezamu i salby na poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi, parametry naczyniowe, apetyt i sensoryczne
6 marca 2014 zaktualizowane przez: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Wpływ czterech powszechnie spożywanych nasion (lnu, maku, sezamu i salby) na poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi, parametry naczyniowe, apetyt i sensoryczne u zdrowych osób
Konsumpcja produktów pełnoziarnistych została mocno poparta zarówno przez rząd, jak i główne agencje zdrowia, o czym świadczy przewodnik po żywności Health Canada, piramida żywieniowa Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych oraz przewodnik po zdrowym odżywianiu Fundacji Heart and Stroke Foundation.
Produkty pełnoziarniste są promowane ze względu na proponowane działanie kardioprotekcyjne i kontrolę wagi, jak sugerują badania epidemiologiczne.
Korzyści zdrowotne produktów pełnoziarnistych można przypisać ich składowi odżywczemu, który zawiera błonnik pokarmowy, białko i kilka niezbędnych składników odżywczych.
Odnotowano również jednoczesny wzrost spożycia nasion.
Nasiona mają podobny i potencjalnie lepszy skład odżywczy do pełnych ziaren i są bogate w lignany ssaków i tłuszcze wielonienasycone, zwłaszcza wysoko cenione kwasy tłuszczowe omega-3.
Wstępne badania nasion wykazały, że przynoszą one korzyści zdrowotne podobne do tych, jakie dają produkty pełnoziarniste.
Wybory konsumentów dotyczące spożycia nasion mogą opierać się na ich potencjalnych korzyściach zdrowotnych.
Ponadto mogą na nie wpływać subiektywne czynniki sensoryczne, takie jak wygląd, smak i z góry przyjęte spostrzeżenia.
Dlatego w niniejszym badaniu porównane zostaną właściwości zdrowotne czterech nasion oraz ich wpływ na apetyt i parametry sensoryczne u zdrowych osób.
Te cztery nasiona to nasiona lnu, maku i sezamu, ze względu na ich popularność i konsumpcję, a także salba, której ostatnio poświęcono wiele uwagi ze względu na związane z nią korzyści zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat
- normalna odpowiedź glikemiczna
- BMI między 18,5 - 25 kg/m2
- obwodowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi < 140 mmHg i < 90 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- znana historia choroby wątroby lub nerek, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego, choroby tarczycy, celiakii / choroby przewodu pokarmowego lub AIDS;
- alergie na którykolwiek z testowanych produktów
- za pomocą leków na receptę lub naturalnych produktów zdrowotnych
- każdy stan, który w opinii badacza mógłby zagrozić zdrowiu i bezpieczeństwu uczestnika lub personelu badawczego lub niekorzystnie wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Salba
25g mielonej Salby upieczonej w muffince z otrębami
|
25g mielonej Salby zapiekanej w formie muffinki otrębowej o dopasowanej pod względem zawartości węglowodanów przyswajalnych (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego.
Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: MAK
25g mielonego maku upieczonego w otrębowej muffince
|
25g Mielonego Makowca zapieczonego w formie muffinki otrębowej o dopasowanej pod względem zawartości węglowodanów przyswajalnych (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego.
Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Siemię lniane
25 g mielonego siemienia lnianego upieczonego w muffince z otrębami
|
25g mielonego siemienia lnianego zapiekanego w muffince otrębowej o wartości węglowodanów przyswajalnych ogółem (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego.
Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Sezam
25 g mielonego sezamu upieczonego w muffince z otrębami
|
25g mielonych Sezamów zapiekanych w muffince otrębowej o zawartości węglowodanów przyswajalnych ogółem (50g), błonnika pokarmowego ogółem (15g) i kalorii (494,5 kcal) z dodatkiem mąki, inuliny lub oleju rzepakowego.
Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Otręby Pszenne
Babeczka z otrębami dopasowana pod względem całkowitej dostępnej ilości węglowodanów, całkowitej zawartości błonnika pokarmowego i kalorii
|
Muffinka z otrębami dopasowana pod względem całkowitej dostępnej ilości węglowodanów (50 g), błonnika pokarmowego ogółem (15 g) i kalorii (494,5 kcal).
Podczas każdej wizyty podawana będzie jedna z pięciu babeczek (Salba, Mak, Sezam, Len, Bran).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poposiłkowy poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Podczas każdej wizyty poposiłkowy poziom glukozy we krwi będzie mierzony co 15 minut przez 3 godziny.
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Podczas każdej wizyty ciśnienie krwi na ramieniu będzie mierzone co 30 minut przez 3 godziny.
|
3 godziny
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Podczas każdej wizyty sztywność tętnic (oceniana za pomocą centralnego wskaźnika augmentacji) będzie mierzona co 30 minut przez 3 godziny.
|
3 godziny
|
Smakowitość
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę smakowitości.
|
3 godziny
|
Osobiste preferencje
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę osobistych preferencji.
|
3 godziny
|
Sytość
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Podczas każdej wizyty uczestnicy będą rejestrować swoje subiektywne oceny za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, a oceny te zostaną połączone w całkowitą subiektywną ocenę apetytu.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLUSEED-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Salba
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationZakończonyOtyłość | Cukrzyca | NadwagaKanada
-
Unity Health TorontoZakończonyHiperglikemia, poposiłkowaKanada