- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01579656
Pellavan, unikon, seesamin ja salban vaikutus aterian jälkeiseen verensokerivasteeseen, verisuoniin, ruokahaluon ja aistiparametreihin
torstai 6. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Neljän yleisesti kulutetun siemenen (pellava, unikon, seesami ja salba) vaikutukset aterianjälkeiseen verensokerivasteeseen, verisuoniin, ruokahaluon ja aistiparametreihin terveillä yksilöillä
Sekä hallitus että suuret terveysvirastot ovat tukeneet täysjyväviljojen kulutusta, kuten Health Canadan Food Guide, Yhdysvaltain maatalousministeriön elintarvikepyramidi ja Heart and Stroke Foundationin terveellisen ruokavalion opas osoittavat.
Täysjyväviljaa on tuettu niiden ehdotettujen sydäntä suojaavien ja painonhallintavaikutusten vuoksi, kuten epidemiologiset tutkimukset ovat ehdottaneet.
Täysjyväviljatuotteiden terveyshyödyt voivat johtua niiden ravintoainekoostumuksesta, joka sisältää ravintokuitua, proteiinia ja useita välttämättömiä ravintoaineita.
Samanaikaisesti myös siementen kulutus on lisääntynyt.
Siemenillä on samanlainen ja mahdollisesti ylivoimainen ravintokoostumus kuin täysjyväviljoilla ja niissä on runsaasti nisäkäslignaaneja ja monityydyttymättömiä rasvoja, erityisesti arvostettuja omega-3-rasvahappoja.
Alustavat tutkimukset siemenistä ovat osoittaneet, että niillä on samanlaisia terveyshyötyjä kuin täysjyväviljalla.
Kuluttajien valinnat siementen kulutuksessa voivat perustua niiden mahdollisiin terveyshyötyihin.
Lisäksi niihin voivat vaikuttaa myös subjektiiviset aistitekijät, kuten ulkonäkö, maku ja ennakkokäsitykset.
Siksi tässä tutkimuksessa verrataan neljän siemenen terveysominaisuuksia ja niiden vaikutuksia ruokahaluun ja aistiparametreihin terveillä yksilöillä.
Nämä neljä siementä ovat pellavan, unikon ja seesamin siementä niiden suosion ja kulutuksen vuoksi sekä Salba, joka on myös viime aikoina saanut paljon huomiota siihen liittyvien terveyshyötyjen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- normaali glykeeminen vaste
- BMI 18,5 - 25 kg/m2
- perifeerinen systolinen ja diastolinen verenpaine < 140 mmHg ja < 90 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu maksa- tai munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus tai sydäninfarkti, kilpirauhassairaus, keliakia/ruoansulatuskanavan sairaus tai AIDS;
- allergioita jollekin testituotteelle
- käyttämällä reseptilääkkeitä tai luontaisia terveystuotteita
- mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa tutkittavan tai tutkimushenkilöstön terveyden ja turvallisuuden tai vaikuttaa haitallisesti tutkimustuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Salba
25 g jauhettua Salbaa lesemuffiniksi paistettuna
|
25 g jauhettua Salbaa, joka on paistettu lesemuffiniksi, ja siihen on lisätty jauhoja, inuliinia tai rypsiöljyä.
Jokaisella käynnillä annetaan yksi viidestä muffinsista (salba, unikko, seesami, pellava, leseet).
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Unikko
25 g jauhettuja unikonsiemeniä lesemuffiniksi paistettuna
|
25 g jauhettuja unikonsiemeniä lesemuffiniksi paistettuna, ja se vastaa käytettävissä olevaa hiilihydraattia (50 g), ravintokuidun kokonaismäärää (15 g) ja kaloreita (494,5 kcal) lisäten jauhoja, inuliinia tai rypsiöljyä.
Jokaisella käynnillä annetaan yksi viidestä muffinsista (salba, unikko, seesami, pellava, leseet).
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Pellavansiemen
25 g jauhettuja pellavansiemeniä lesemuffiniksi paistettuna
|
25 g jauhettua pellavansiementä lesemuffiniksi paistettuna, mikä vastaa käytettävissä olevaa hiilihydraattia (50 g), ravintokuitua (15 g) ja kaloreita (494,5 kcal) lisäämällä jauhoja, inuliinia tai rypsiöljyä.
Jokaisella käynnillä annetaan yksi viidestä muffinsista (salba, unikko, seesami, pellava, leseet).
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Seesami
25 g jauhettuja seesaminsiemeniä lesemuffiniksi paistettuna
|
25 g jauhettuja seesaminsiemeniä lesemuffiniksi paistettuna, mikä vastaa käytettävissä olevaa hiilihydraattia (50 g), ravintokuitua (15 g) ja kaloreita (494,5 kcal) lisäten jauhoja, inuliinia tai rypsiöljyä.
Jokaisella käynnillä annetaan yksi viidestä muffinsista (salba, unikko, seesami, pellava, leseet).
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Vehnäleseet
Lesemuffinssi sopii yhteen käytettävissä olevien hiilihydraattien, ravintokuidun ja kalorien kokonaismäärän kanssa
|
Lesemuffinssista löytyi käytettävissä oleva hiilihydraatti (50 g), ravintokuidun kokonaismäärä (15 g) ja kaloreita (494,5 kcal).
Jokaisella käynnillä annetaan yksi viidestä muffinsista (salba, unikko, seesami, pellava, leseet).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokaisella käynnillä aterian jälkeinen verensokeri mitataan 15 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokaisella käynnillä olkavarren verenpaine mitataan 30 minuutin välein 3 tunnin aikana.
|
3 tuntia
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokaisella käynnillä valtimoiden jäykkyys (arvioituna keskusaugmentaatioindeksillä) mitataan 30 minuutin välein 3 tunnin ajan.
|
3 tuntia
|
Maistuvuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokaisella vierailulla osallistujat kirjaavat subjektiiviset arvionsa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, ja nämä arvosanat yhdistetään subjektiiviseksi kokonaispistemääräksi.
|
3 tuntia
|
Henkilökohtainen preferenssi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokaisella vierailulla osallistujat kirjaavat subjektiiviset arvionsa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, ja nämä arvosanat yhdistetään subjektiivisiksi henkilökohtaisten mieltymysten kokonaispistemääräksi.
|
3 tuntia
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Jokaisella vierailulla osallistujat kirjaavat subjektiiviset arvionsa käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, ja nämä arvosanat yhdistetään subjektiiviseksi ruokahalunsa kokonaispistemääräksi.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLUSEED-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada