- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01579656
Effect van vlas, papaver, sesam en salba op postprandiale bloedglucoserespons, vasculaire, eetlust en sensorische parameters
6 maart 2014 bijgewerkt door: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
De effecten van vier algemeen geconsumeerde zaden (vlas, papaver, sesam en salba) op postprandiale bloedglucoserespons, vasculaire, eetlust en sensorische parameters bij gezonde individuen
De consumptie van volkorengranen wordt zwaar onderschreven door zowel de overheid als grote gezondheidsinstanties, zoals blijkt uit de Food Guide van Health Canada, de Food Pyramid van het Amerikaanse ministerie van landbouw en de gids voor gezond eten van de Heart and Stroke Foundation.
Volle granen zijn verdedigd vanwege hun voorgestelde cardioprotectieve en gewichtsbeheersingseffecten, zoals gesuggereerd door epidemiologische studies.
De gezondheidsvoordelen van volkorenproducten kunnen worden toegeschreven aan hun voedingsstofsamenstelling, die voedingsvezels, eiwitten en verschillende essentiële voedingsstoffen bevat.
Er is ook een gelijktijdige toename van de consumptie van zaden.
Zaden hebben een vergelijkbare en potentieel superieure voedingssamenstelling als volle granen en ze zijn rijk aan lignanen van zoogdieren en meervoudig onverzadigde vetten, vooral de zeer gewaardeerde omega-3-vetzuren.
Voorlopige studies met zaden hebben aangetoond dat ze gezondheidsvoordelen bieden die vergelijkbaar zijn met die van volle granen.
Consumentenkeuzes met betrekking tot zaadconsumptie kunnen gebaseerd zijn op hun potentiële gezondheidsvoordelen.
Bovendien kunnen ze ook worden beïnvloed door subjectieve zintuiglijke factoren, zoals uiterlijk, smaak en vooropgezette percepties.
Daarom zal deze studie de gezondheidseigenschappen van vier zaden en hun effecten op eetlust en sensorische parameters bij gezonde individuen vergelijken.
Deze vier zaden zijn die van vlas, papaver en sesam, vanwege hun populariteit en consumptie, evenals Salba, dat onlangs ook veel aandacht heeft gekregen vanwege de bijbehorende gezondheidsvoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65 jaar
- normale glycemische respons
- BMI tussen 18,5 - 25 kg/m2
- perifere systolische en diastolische bloeddruk < 140 mmHg en < 90 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- bekende voorgeschiedenis van lever- of nierziekte, diabetes, hypertensie, beroerte of hartinfarct, schildklierziekte, coeliakie/gastro-intestinale ziekte of AIDS;
- allergieën voor een van de testproducten
- het gebruik van voorgeschreven medicijnen of natuurlijke gezondheidsproducten
- elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de gezondheid en veiligheid van de proefpersoon of het onderzoekspersoneel in gevaar kan brengen, of de onderzoeksresultaten nadelig kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Salba
25 g gemalen Salba gebakken in een muffin met zemelen
|
25 g gemalen Salba gebakken in een zemelenmuffin, gecombineerd voor totaal beschikbare koolhydraten (50 g), totale voedingsvezels (15 g) en calorieën (494,5 kcal) met toevoeging van bloem, inuline of canola-olie.
Bij elk bezoek wordt een van de vijf muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Papaver
25 g gemalen maanzaad gebakken in een muffin met zemelen
|
25 g gemalen maanzaad gebakken in een zemelenmuffin, gecombineerd voor totaal beschikbare koolhydraten (50 g), totale voedingsvezels (15 g) en calorieën (494,5 kcal) met toevoeging van bloem, inuline of canola-olie.
Bij elk bezoek wordt een van de vijf muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lijnzaad
25 g gemalen lijnzaad gebakken in een muffin met zemelen
|
25 g gemalen lijnzaad gebakken in een zemelenmuffin, gecombineerd voor totaal beschikbare koolhydraten (50 g), totale voedingsvezels (15 g) en calorieën (494,5 kcal) met toevoeging van bloem, inuline of canola-olie.
Bij elk bezoek wordt een van de vijf muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Sesam
25 g gemalen sesamzaadjes gebakken in een muffin met zemelen
|
25 g gemalen sesamzaadjes gebakken in een muffin met zemelen, gecombineerd voor totaal beschikbare koolhydraten (50 g), totale voedingsvezels (15 g) en calorieën (494,5 kcal) met toevoeging van meel, inuline of canola-olie.
Bij elk bezoek wordt een van de vijf muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) toegediend.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Tarwe Zemelen
Zemelenmuffin afgestemd op totale beschikbare koolhydraten, totale voedingsvezels en calorieën
|
Zemelenmuffin komt overeen met totaal beschikbare koolhydraten (50 g), totale voedingsvezels (15 g) en calorieën (494,5 kcal).
Bij elk bezoek wordt een van de vijf muffins (Salba, Poppy, Sesame, Flax, Bran) toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bij elk bezoek wordt gedurende 3 uur elke 15 minuten postprandiale bloedglucose gemeten.
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bij elk bezoek wordt de brachiale bloeddruk gedurende 3 uur elke 30 minuten gemeten.
|
3 uur
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bij elk bezoek wordt de arteriële stijfheid (beoordeeld aan de hand van de centrale augmentatie-index) gedurende 3 uur elke 30 minuten gemeten.
|
3 uur
|
|
Smakelijkheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bij elk bezoek registreren de deelnemers hun subjectieve beoordelingen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm en deze beoordelingen worden gecombineerd tot een totale subjectieve smakelijkheidsscore.
|
3 uur
|
|
Persoonlijke voorkeur
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bij elk bezoek registreren de deelnemers hun subjectieve beoordelingen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm en deze beoordelingen worden gecombineerd tot een totale subjectieve persoonlijke voorkeursscore.
|
3 uur
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: 3 uur
|
Bij elk bezoek registreren de deelnemers hun subjectieve beoordelingen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm en deze beoordelingen worden gecombineerd tot een totale subjectieve eetlustscore.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLUSEED-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .