- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01579656
A len, a mák, a szezám és a salba hatása az étkezés utáni vércukorszintre, az érrendszerre, az étvágyra és az érzékszervi paraméterekre
2014. március 6. frissítette: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Négy gyakran fogyasztott mag (len, mák, szezámmag és salba) hatása az étkezés utáni vércukorszintre, az érrendszerre, az étvágyra és az érzékszervi paraméterekre egészséges egyéneknél
A teljes kiőrlésű gabonák fogyasztását mind a kormány, mind a nagyobb egészségügyi ügynökségek erősen támogatják, amint azt a Health Canada's Food Guide, az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának Élelmiszerpiramisa és a Heart and Stroke Foundation egészséges táplálkozási útmutatója is alátámasztja.
A teljes kiőrlésű gabonákat a javasolt kardioprotektív és testtömeg-szabályozási hatásaikért támogatták, amint azt epidemiológiai vizsgálatok is sugallják.
A teljes kiőrlésű termékek egészségre gyakorolt jótékony hatása a tápanyag-összetételüknek tudható be, amely élelmi rostot, fehérjét és számos alapvető tápanyagot tartalmaz.
Ezzel párhuzamosan nőtt a vetőmagfogyasztás is.
A magvak táplálkozási összetétele hasonló és potenciálisan jobb, mint a teljes kiőrlésű gabonáké, és gazdagok emlős lignánokban és többszörösen telítetlen zsírokban, különösen a nagyra értékelt omega-3 zsírsavakban.
A magvakkal kapcsolatos előzetes tanulmányok kimutatták, hogy a teljes kiőrlésű gabonákhoz hasonló egészségügyi előnyökkel járnak.
A vetőmag fogyasztásával kapcsolatos fogyasztói döntések alapja lehet azok lehetséges egészségügyi előnyei.
Ezen túlmenően szubjektív érzékszervi tényezők is befolyásolhatják őket, mint például a megjelenés, az ízlés és az előre elgondolt észlelések.
Ezért ez a tanulmány négy mag egészségügyi tulajdonságait, valamint egészséges egyének étvágyára és érzékszervi paramétereire gyakorolt hatását fogja összehasonlítani.
Ez a négy mag lesz a len, a mák és a szezámmag, népszerűségük és fogyasztásuk miatt, valamint a Salba magja, amely nemrégiben szintén nagy figyelmet kapott a kapcsolódó egészségügyi előnyei miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év
- normál glikémiás válasz
- BMI 18,5 - 25 kg/m2 között
- perifériás szisztolés és diasztolés vérnyomás < 140 Hgmm és < 90 Hgmm
Kizárási kritériumok:
- ismert máj- vagy vesebetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás, szélütés vagy szívinfarktus, pajzsmirigybetegség, cöliákia/gasztrointesztinális betegség vagy AIDS;
- allergiás a teszttermékek bármelyikére
- vényköteles gyógyszerek vagy természetes egészségügyi termékek használata
- minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti az alany vagy a vizsgálati személyzet egészségét és biztonságát, vagy hátrányosan befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Salba
25 g darált salba korpás muffinba sütve
|
25 g őrölt salba korpás muffinba sütve, ami megfelel az összes elérhető szénhidrátnak (50 g), az összes élelmi rostnak (15 g) és kalóriának (494,5 kcal), liszt, inulin vagy repceolaj hozzáadásával.
Az öt muffin közül egyet (Salba, Mák, Szezám, Len, Korpa) adunk be minden látogatáskor.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mák
25 g darált mák korpás muffinba sütve
|
25 g őrölt mák egy korpás muffinba sütve, amely megfelel az összes elérhető szénhidrátnak (50 g), az összes élelmi rostnak (15 g) és kalóriának (494,5 kcal), liszt, inulin vagy repceolaj hozzáadásával.
Az öt muffin közül egyet (Salba, Mák, Szezám, Len, Korpa) adunk be minden látogatáskor.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Lenmag
25 g őrölt lenmag korpás muffinba sütve
|
25 g őrölt lenmag korpás muffinba sütve, amely megfelel az összes elérhető szénhidrátnak (50 g), az összes élelmi rostnak (15 g) és kalóriának (494,5 kcal), liszt, inulin vagy repceolaj hozzáadásával.
Az öt muffin közül egyet (Salba, Mák, Szezám, Len, Korpa) adunk be minden látogatáskor.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Szezám
25 g őrölt szezámmag korpás muffinba sütve
|
25 g őrölt szezámmag egy korpás muffinba sütve, amely megfelel az összes elérhető szénhidrátnak (50 g), az összes élelmi rostnak (15 g) és kalóriának (494,5 kcal), liszt, inulin vagy repceolaj hozzáadásával.
Az öt muffin közül egyet (Salba, Mák, Szezám, Len, Korpa) adunk be minden látogatáskor.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Búzakorpa
A korpás muffin az összes elérhető szénhidráthoz, az összes élelmi rosthoz és kalóriához igazodik
|
A korpás muffin megfelelt az összes elérhető szénhidrátnak (50 g), az összes élelmi rostnak (15 g) és a kalóriának (494,5 kcal).
Az öt muffin közül egyet (Salba, Mák, Szezám, Len, Korpa) adunk be minden látogatáskor.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 3 óra
|
Minden egyes látogatás alkalmával 3 órán keresztül 15 percenként mérik az étkezés utáni vércukorszintet.
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 óra
|
Minden vizit alkalmával 3 órán keresztül 30 percenként mérik a brachialis vérnyomást.
|
3 óra
|
|
Artériás merevség
Időkeret: 3 óra
|
Minden vizit alkalmával 3 órán keresztül 30 percenként mérik az artériás merevséget (a központi augmentációs index alapján értékelik).
|
3 óra
|
|
Ízletesség
Időkeret: 3 óra
|
A résztvevők minden látogatás alkalmával rögzítik szubjektív értékeléseiket egy 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével, és ezeket az értékeléseket összesítik egy teljes szubjektív ízletességi pontszámban.
|
3 óra
|
|
Személyes preferencia
Időkeret: 3 óra
|
A résztvevők minden látogatáskor rögzítik szubjektív értékeléseiket egy 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével, és ezeket az értékeléseket összesítik egy teljes szubjektív személyes preferencia pontszámban.
|
3 óra
|
|
Jóllakottság
Időkeret: 3 óra
|
A résztvevők minden látogatás alkalmával rögzítik szubjektív értékeléseiket egy 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével, és ezeket az értékeléseket egy teljes szubjektív étvágypontszámba vonják össze.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLUSEED-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .