- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01579656
Effekt av lin, vallmo, sesam och salba på postprandial blodsockerrespons, vaskulära, aptit och sensoriska parametrar
6 mars 2014 uppdaterad av: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Effekterna av fyra vanligt konsumerade frön (lin, vallmo, sesam och salba) på postprandial blodsockerrespons, vaskulära, aptit och sensoriska parametrar hos friska individer
Konsumtion av fullkorn har fått ett starkt stöd av både statliga och stora hälsomyndigheter, vilket framgår av Health Canadas Food Guide, US Department of Agricultures Food Pyramid och Heart and Stroke Foundations guide för hälsosam kost.
Fullkorn har kämpat för sina föreslagna kardioskyddande och viktkontrolleffekter som föreslagits av epidemiologiska studier.
Hälsofördelarna med fullkornsprodukter kan bero på deras näringssammansättning, som innehåller kostfiber, protein och flera viktiga näringsämnen.
Det har också skett en samtidig ökning av frökonsumtionen.
Frön har en liknande och potentiellt överlägsen näringssammansättning som fullkorn och de är rika på däggdjurslignaner och fleromättade fetter, särskilt de högt värderade omega-3-fettsyrorna.
Preliminära studier på frön har visat att de ger hälsofördelar som liknar dem som fullkorn ger.
Konsumenternas val när det gäller frökonsumtion kan baseras på deras potentiella hälsofördelar.
Dessutom kan de också påverkas av subjektiva sensoriska faktorer, såsom utseende, smak och förutfattade uppfattningar.
Därför kommer denna studie att jämföra hälsoegenskaperna hos fyra frön och deras effekter på aptit och sensoriska parametrar hos friska individer.
Dessa fyra frön kommer att vara de av lin, vallmo och sesam, på grund av deras popularitet och konsumtion samt Salba, som också nyligen har fått mycket uppmärksamhet för sina associerade hälsofördelar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år
- normalt glykemiskt svar
- BMI mellan 18,5 - 25 kg/m2
- perifert systoliskt och diastoliskt blodtryck < 140 mmHg och < 90 mmHg
Exklusions kriterier:
- känd historia av lever- eller njursjukdom, diabetes, högt blodtryck, stroke eller hjärtinfarkt, sköldkörtelsjukdom, celiaki/gastrointestinal sjukdom eller AIDS;
- allergier mot någon av testprodukterna
- använder receptbelagda mediciner eller naturliga hälsoprodukter
- alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra försökspersonens eller studiepersonalens hälsa och säkerhet, eller negativt påverka studieresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salba
25g mald Salba bakad till en klimuffins
|
25 g mald Salba bakad till en klimuffins som matchas för totalt tillgängliga kolhydrater (50 g), totalt kostfiber (15 g) och kalorier (494,5 kcal) med tillsats av mjöl, inulin eller rapsolja.
En av fem muffins (Salba, Vallmo, Sesam, Lin, Bran) kommer att administreras vid varje besök.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Vallmo
25g malda vallmofrön bakade till en klimuffins
|
25 g malda vallmofrön bakade till en klimuffins som matchas för totalt tillgängliga kolhydrater (50 g), totalt kostfiber (15 g) och kalorier (494,5 kcal) med tillsats av mjöl, inulin eller rapsolja.
En av fem muffins (Salba, Vallmo, Sesam, Lin, Bran) kommer att administreras vid varje besök.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Linfrö
25g malda linfrö bakade till en klimuffins
|
25 g malda linfrö bakade till en klimuffins som matchas för totalt tillgängliga kolhydrater (50 g), totalt kostfiber (15 g) och kalorier (494,5 kcal) med tillsats av mjöl, inulin eller rapsolja.
En av fem muffins (Salba, Vallmo, Sesam, Lin, Bran) kommer att administreras vid varje besök.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sesam
25g malda sesamfrön bakade i en klimuffins
|
25 g malda sesamfrön bakade till en klimuffins som matchas för totalt tillgängliga kolhydrater (50 g), totalt kostfiber (15 g) och kalorier (494,5 kcal) med tillsats av mjöl, inulin eller rapsolja.
En av fem muffins (Salba, Vallmo, Sesam, Lin, Bran) kommer att administreras vid varje besök.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vetekli
Klimuffins matchad för totalt tillgängliga kolhydrater, totala kostfiber och kalorier
|
Klimuffins matchade för totalt tillgängliga kolhydrater (50 g), totalt kostfiber (15 g) och kalorier (494,5 kcal).
En av fem muffins (Salba, Vallmo, Sesam, Lin, Bran) kommer att administreras vid varje besök.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial blodsocker
Tidsram: 3 timmar
|
Vid varje besök kommer postprandialt blodsocker att mätas var 15:e minut under 3 timmar.
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 timmar
|
Vid varje besök kommer det brachiala blodtrycket att mätas var 30:e minut under 3 timmar.
|
3 timmar
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 3 timmar
|
Vid varje besök kommer artärstelhet (bedömd av centrala augmentation index) att mätas var 30:e minut under 3 timmar.
|
3 timmar
|
|
Smaklighet
Tidsram: 3 timmar
|
Vid varje besök kommer deltagarna att registrera sina subjektiva betyg med hjälp av en 100 mm visuell analog skala och dessa betyg kommer att kombineras till ett totalt subjektivt smakvärde.
|
3 timmar
|
|
Personlig preferens
Tidsram: 3 timmar
|
Vid varje besök kommer deltagarna att registrera sina subjektiva betyg med hjälp av en 100 mm visuell analog skala och dessa betyg kommer att kombineras till en total subjektiv personlig preferenspoäng.
|
3 timmar
|
|
Mättnad
Tidsram: 3 timmar
|
Vid varje besök kommer deltagarna att registrera sina subjektiva betyg med hjälp av en 100 mm visuell analog skala och dessa betyg kommer att kombineras till ett totalt subjektivt aptitvärde.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2012
Första postat (Uppskatta)
18 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLUSEED-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .