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Wirkung von Flachs, Mohn, Sesam und Salba auf die postprandiale Blutzuckerreaktion, Gefäß-, Appetit- und sensorische Parameter

6. März 2014 aktualisiert von: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Die Auswirkungen von vier häufig konsumierten Samen (Lein, Mohn, Sesam und Salba) auf die postprandiale Blutzuckerreaktion, Gefäß-, Appetit- und sensorische Parameter bei gesunden Personen

Der Verzehr von Vollkorn wird sowohl von der Regierung als auch von großen Gesundheitsbehörden stark unterstützt, wie aus dem Food Guide von Health Canada, der Ernährungspyramide des US-Landwirtschaftsministeriums und dem Leitfaden für gesunde Ernährung der Heart and Stroke Foundation hervorgeht. Vollkornprodukte wurden aufgrund ihrer vorgeschlagenen kardioprotektiven und gewichtskontrollierenden Wirkungen verfochten, wie epidemiologische Studien vermuten lassen. Die gesundheitlichen Vorteile von Vollkornprodukten können auf ihre Nährstoffzusammensetzung zurückgeführt werden, die Ballaststoffe, Proteine ​​und mehrere essentielle Nährstoffe enthält. Gleichzeitig ist auch der Saatgutverbrauch gestiegen. Samen haben eine ähnliche und potenziell überlegene Nährstoffzusammensetzung wie Vollkornprodukte und sind reich an Säugetier-Lignanen und mehrfach ungesättigten Fetten, insbesondere den hochgeschätzten Omega-3-Fettsäuren. Vorläufige Studien zu Samen haben gezeigt, dass sie ähnliche gesundheitliche Vorteile wie Vollkornprodukte bieten. Die Verbraucherentscheidungen in Bezug auf den Verzehr von Saatgut können auf ihren potenziellen gesundheitlichen Vorteilen beruhen. Darüber hinaus können sie auch von subjektiven sensorischen Faktoren wie Aussehen, Geschmack und vorgefassten Wahrnehmungen beeinflusst werden. Daher wird diese Studie die gesundheitlichen Eigenschaften von vier Samen und ihre Auswirkungen auf Appetit und sensorische Parameter bei gesunden Personen vergleichen. Bei diesen vier Samen handelt es sich aufgrund ihrer Beliebtheit und ihres Verzehrs um Lein-, Mohn- und Sesamsamen sowie um Salba, das in letzter Zeit auch wegen seiner damit verbundenen gesundheitlichen Vorteile viel Aufmerksamkeit erhalten hat.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • normale glykämische Reaktion
  • BMI zwischen 18,5 - 25 kg/m2
  • peripherer systolischer und diastolischer Blutdruck < 140 mmHg und < 90 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Schilddrüsenerkrankung, Zöliakie/Magen-Darm-Erkrankung oder AIDS;
  • Allergien gegen eines der Testprodukte
  • mit verschreibungspflichtigen Medikamenten oder natürlichen Gesundheitsprodukten
  • jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Gesundheit und Sicherheit des Probanden oder des Studienpersonals gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Salba
25 g gemahlene Salba zu einem Kleie-Muffin gebacken
25 g gemahlene Salba, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Salba hispanica L.
Experimental: Mohn
25 g gemahlener Mohn, gebacken zu einem Kleie-Muffin
25 g gemahlener Mohn, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Papaver somniferum L.
Experimental: Leinsamen
25 g gemahlene Leinsamen zu einem Kleie-Muffin gebacken
25 g gemahlene Leinsamen, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Linum usitatissimum
Experimental: Sesam
25 g gemahlener Sesam, gebacken zu einem Kleie-Muffin
25 g gemahlene Sesamsamen, die zu einem Kleie-Muffin gebacken werden, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl. Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Sesamum indicum
Placebo-Komparator: Weizenkleie
Kleie-Muffin abgestimmt auf insgesamt verfügbare Kohlenhydrate, Ballaststoffe und Kalorien
Kleie-Muffin abgestimmt auf insgesamt verfügbare Kohlenhydrate (50 g), Gesamtballaststoffe (15 g) und Kalorien (494,5 kcal). Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
  • Quaker Bran Muffin-Mischung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch wird der postprandiale Blutzucker über 3 Stunden alle 15 Minuten gemessen.
3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch wird der Brachialblutdruck alle 30 Minuten über 3 Stunden gemessen.
3 Stunden
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch wird die Arteriensteifigkeit (bewertet durch den zentralen Augmentationsindex) alle 30 Minuten über 3 Stunden gemessen.
3 Stunden
Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala auf, und diese Bewertungen werden zu einer subjektiven Gesamtbewertung der Schmackhaftigkeit kombiniert.
3 Stunden
Persönliche Präferenz
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm auf, und diese Bewertungen werden zu einer Gesamtpunktzahl der subjektiven persönlichen Vorlieben kombiniert.
3 Stunden
Sättigung
Zeitfenster: 3 Stunden
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala auf, und diese Bewertungen werden zu einem subjektiven Gesamtwert für den Appetit kombiniert.
3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLUSEED-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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