- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01579656
Wirkung von Flachs, Mohn, Sesam und Salba auf die postprandiale Blutzuckerreaktion, Gefäß-, Appetit- und sensorische Parameter
6. März 2014 aktualisiert von: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Die Auswirkungen von vier häufig konsumierten Samen (Lein, Mohn, Sesam und Salba) auf die postprandiale Blutzuckerreaktion, Gefäß-, Appetit- und sensorische Parameter bei gesunden Personen
Der Verzehr von Vollkorn wird sowohl von der Regierung als auch von großen Gesundheitsbehörden stark unterstützt, wie aus dem Food Guide von Health Canada, der Ernährungspyramide des US-Landwirtschaftsministeriums und dem Leitfaden für gesunde Ernährung der Heart and Stroke Foundation hervorgeht.
Vollkornprodukte wurden aufgrund ihrer vorgeschlagenen kardioprotektiven und gewichtskontrollierenden Wirkungen verfochten, wie epidemiologische Studien vermuten lassen.
Die gesundheitlichen Vorteile von Vollkornprodukten können auf ihre Nährstoffzusammensetzung zurückgeführt werden, die Ballaststoffe, Proteine und mehrere essentielle Nährstoffe enthält.
Gleichzeitig ist auch der Saatgutverbrauch gestiegen.
Samen haben eine ähnliche und potenziell überlegene Nährstoffzusammensetzung wie Vollkornprodukte und sind reich an Säugetier-Lignanen und mehrfach ungesättigten Fetten, insbesondere den hochgeschätzten Omega-3-Fettsäuren.
Vorläufige Studien zu Samen haben gezeigt, dass sie ähnliche gesundheitliche Vorteile wie Vollkornprodukte bieten.
Die Verbraucherentscheidungen in Bezug auf den Verzehr von Saatgut können auf ihren potenziellen gesundheitlichen Vorteilen beruhen.
Darüber hinaus können sie auch von subjektiven sensorischen Faktoren wie Aussehen, Geschmack und vorgefassten Wahrnehmungen beeinflusst werden.
Daher wird diese Studie die gesundheitlichen Eigenschaften von vier Samen und ihre Auswirkungen auf Appetit und sensorische Parameter bei gesunden Personen vergleichen.
Bei diesen vier Samen handelt es sich aufgrund ihrer Beliebtheit und ihres Verzehrs um Lein-, Mohn- und Sesamsamen sowie um Salba, das in letzter Zeit auch wegen seiner damit verbundenen gesundheitlichen Vorteile viel Aufmerksamkeit erhalten hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- normale glykämische Reaktion
- BMI zwischen 18,5 - 25 kg/m2
- peripherer systolischer und diastolischer Blutdruck < 140 mmHg und < 90 mmHg
Ausschlusskriterien:
- bekannte Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Schilddrüsenerkrankung, Zöliakie/Magen-Darm-Erkrankung oder AIDS;
- Allergien gegen eines der Testprodukte
- mit verschreibungspflichtigen Medikamenten oder natürlichen Gesundheitsprodukten
- jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Gesundheit und Sicherheit des Probanden oder des Studienpersonals gefährden oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Salba
25 g gemahlene Salba zu einem Kleie-Muffin gebacken
|
25 g gemahlene Salba, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl.
Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
|
Experimental: Mohn
25 g gemahlener Mohn, gebacken zu einem Kleie-Muffin
|
25 g gemahlener Mohn, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl.
Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
|
Experimental: Leinsamen
25 g gemahlene Leinsamen zu einem Kleie-Muffin gebacken
|
25 g gemahlene Leinsamen, gebacken zu einem Kleie-Muffin, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl.
Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
|
Experimental: Sesam
25 g gemahlener Sesam, gebacken zu einem Kleie-Muffin
|
25 g gemahlene Sesamsamen, die zu einem Kleie-Muffin gebacken werden, abgestimmt auf die gesamten verfügbaren Kohlenhydrate (50 g), die gesamten Ballaststoffe (15 g) und die Kalorien (494,5 kcal) mit der Zugabe von Mehl, Inulin oder Rapsöl.
Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Weizenkleie
Kleie-Muffin abgestimmt auf insgesamt verfügbare Kohlenhydrate, Ballaststoffe und Kalorien
|
Kleie-Muffin abgestimmt auf insgesamt verfügbare Kohlenhydrate (50 g), Gesamtballaststoffe (15 g) und Kalorien (494,5 kcal).
Bei jedem Besuch wird einer von fünf Muffins (Salba, Mohn, Sesam, Flachs, Kleie) verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bei jedem Besuch wird der postprandiale Blutzucker über 3 Stunden alle 15 Minuten gemessen.
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bei jedem Besuch wird der Brachialblutdruck alle 30 Minuten über 3 Stunden gemessen.
|
3 Stunden
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bei jedem Besuch wird die Arteriensteifigkeit (bewertet durch den zentralen Augmentationsindex) alle 30 Minuten über 3 Stunden gemessen.
|
3 Stunden
|
Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala auf, und diese Bewertungen werden zu einer subjektiven Gesamtbewertung der Schmackhaftigkeit kombiniert.
|
3 Stunden
|
Persönliche Präferenz
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm auf, und diese Bewertungen werden zu einer Gesamtpunktzahl der subjektiven persönlichen Vorlieben kombiniert.
|
3 Stunden
|
Sättigung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Bei jedem Besuch zeichnen die Teilnehmer ihre subjektiven Bewertungen auf einer visuellen 100-mm-Analogskala auf, und diese Bewertungen werden zu einem subjektiven Gesamtwert für den Appetit kombiniert.
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. März 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GLUSEED-2
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