- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01579656
Effet du lin, du pavot, du sésame et de la salba sur la réponse glycémique postprandiale, les paramètres vasculaires, l'appétit et les paramètres sensoriels
6 mars 2014 mis à jour par: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Les effets de quatre graines couramment consommées (lin, pavot, sésame et salba) sur la réponse glycémique postprandiale, les paramètres vasculaires, l'appétit et les paramètres sensoriels chez les personnes en bonne santé
La consommation de grains entiers a été fortement approuvée par le gouvernement et les principaux organismes de santé, comme en témoignent le Guide alimentaire de Santé Canada, la pyramide alimentaire du département américain de l'Agriculture et le guide d'alimentation saine de la Fondation des maladies du cœur.
Les grains entiers ont été défendus pour leurs effets cardioprotecteurs et de contrôle du poids proposés, comme le suggèrent des études épidémiologiques.
Les avantages pour la santé des produits à grains entiers peuvent être attribuables à leur composition nutritionnelle, qui contient des fibres alimentaires, des protéines et plusieurs nutriments essentiels.
Il y a également eu une augmentation concomitante de la consommation de graines.
Les graines ont une composition nutritionnelle similaire et potentiellement supérieure aux grains entiers et elles sont riches en lignanes de mammifères et en graisses polyinsaturées, en particulier les acides gras oméga-3 très appréciés.
Des études préliminaires sur les graines ont montré qu'elles confèrent des avantages pour la santé similaires à ceux conférés par les grains entiers.
Les choix des consommateurs concernant la consommation de graines peuvent être basés sur leurs avantages potentiels pour la santé.
En outre, ils peuvent également être affectés par des facteurs sensoriels subjectifs, tels que l'apparence, le goût et les perceptions préconçues.
Par conséquent, cette étude comparera les propriétés de santé de quatre graines et leurs effets sur l'appétit et les paramètres sensoriels chez des individus en bonne santé.
Ces quatre graines seront celles du lin, du pavot et du sésame, en raison de leur popularité et de leur consommation, ainsi que de la salba, qui a également fait l'objet de beaucoup d'attention ces derniers temps pour ses bienfaits associés sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans
- réponse glycémique normale
- IMC entre 18,5 et 25 kg/m2
- pression artérielle systolique et diastolique périphérique < 140 mmHg et < 90 mmHg
Critère d'exclusion:
- antécédents connus de maladie hépatique ou rénale, de diabète, d'hypertension, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde, de maladie thyroïdienne, de maladie coeliaque/maladie gastro-intestinale ou de SIDA ;
- allergies à l'un des produits testés
- utiliser des médicaments sur ordonnance ou des produits de santé naturels
- toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la santé et la sécurité du sujet ou du personnel de l'étude, ou affecter négativement les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Salba
25 g de salba moulue cuite dans un muffin au son
|
25 g de Salba moulue cuite dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola.
Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Coquelicot
25 g de graines de pavot moulues cuites dans un muffin au son
|
25 g de graines de pavot moulues cuites dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola.
Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
|
|
Expérimental: La graine de lin
25 g de graines de lin moulues cuites dans un muffin au son
|
25 g de graines de lin moulues cuites dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola.
Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Sésame
25 g de graines de sésame moulues cuites dans un muffin au son
|
25 g de graines de sésame moulues cuites dans un muffin au son correspondant au total des glucides disponibles (50 g), des fibres alimentaires totales (15 g) et des calories (494,5 kcal) avec l'ajout de farine, d'inuline ou d'huile de canola.
Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Son de blé
Muffin au son apparié pour le total des glucides disponibles, le total des fibres alimentaires et les calories
|
Muffin au son assorti pour le total des glucides disponibles (50 g), le total des fibres alimentaires (15 g) et les calories (494,5 kcal).
Un des cinq muffins (Salba, Coquelicot, Sésame, Lin, Son) sera administré à chaque visite.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie postprandiale
Délai: 3 heures
|
A chaque visite, la glycémie postprandiale sera mesurée toutes les 15 minutes pendant 3 heures.
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 3 heures
|
A chaque visite, la pression artérielle brachiale sera mesurée toutes les 30 minutes pendant 3 heures.
|
3 heures
|
|
Raideur artérielle
Délai: 3 heures
|
A chaque visite, la rigidité artérielle (évaluée par l'index d'augmentation centrale) sera mesurée toutes les 30 minutes pendant 3 heures.
|
3 heures
|
|
Appétence
Délai: 3 heures
|
À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score subjectif total d'appétence.
|
3 heures
|
|
Préférence personnelle
Délai: 3 heures
|
À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score subjectif total de préférence personnelle.
|
3 heures
|
|
Satiété
Délai: 3 heures
|
À chaque visite, les participants enregistreront leurs évaluations subjectives à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm et ces évaluations seront combinées en un score d'appétit subjectif total.
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Première publication (Estimation)
18 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLUSEED-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .