Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hør, valmue, sesam og salba på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetit og sensoriske parametre

6. marts 2014 opdateret af: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

Virkningerne af fire almindeligt forbrugte frø (hør, valmue, sesam og salba) på postprandial blodsukkerrespons, vaskulære, appetit og sensoriske parametre hos raske individer

Forbrug af fuldkorn er blevet stærkt godkendt af både regeringen og større sundhedsagenturer, som det fremgår af Health Canadas Food Guide, US Department of Agricultures Food Pyramid og Heart and Stroke Foundations sunde kostvejledning. Fuldkorn er blevet forkæmpet for deres foreslåede kardiobeskyttende og vægtkontroleffekter som foreslået af epidemiologiske undersøgelser. De sundhedsmæssige fordele ved fuldkornsprodukter kan tilskrives deres næringsstofsammensætning, som indeholder kostfibre, protein og flere essentielle næringsstoffer. Der har også været en sideløbende stigning i frøforbruget. Frø har en lignende og potentielt overlegen ernæringsmæssig sammensætning til fuldkorn, og de er rige på pattedyrslignaner og flerumættede fedtstoffer, især de højt værdsatte omega-3 fedtsyrer. Foreløbige undersøgelser af frø har vist, at de giver sundhedsmæssige fordele svarende til dem, der gives af fuldkorn. Forbrugernes valg med hensyn til frøforbrug kan være baseret på deres potentielle sundhedsmæssige fordele. Ydermere kan de også være påvirket af subjektive sensoriske faktorer, såsom udseende, smag og forudfattede opfattelser. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne sundhedsegenskaberne af fire frø og deres virkninger på appetit og sensoriske parametre hos raske individer. Disse fire frø vil være dem af hør, valmue og sesam, på grund af deres popularitet og forbrug samt Salba, som også for nylig har fået stor opmærksomhed for de tilhørende sundhedsmæssige fordele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65 år
  • normal glykæmisk respons
  • BMI mellem 18,5 - 25 kg/m2
  • perifert systolisk og diastolisk blodtryk < 140 mmHg og < 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • kendt historie med lever- eller nyresygdomme, diabetes, hypertension, slagtilfælde eller myokardieinfarkter, skjoldbruskkirtelsygdom, cøliaki/mave-tarmsygdom eller AIDS;
  • allergi over for nogen af ​​testprodukterne
  • ved hjælp af receptpligtig medicin eller naturlige sundhedsprodukter
  • enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens eller undersøgelsespersonalets sundhed og sikkerhed i fare eller have en negativ indvirkning på undersøgelsesresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Salba
25 g malet Salba bagt til en klidmuffin
Kosttilskud: Salba
25 g malet Salba bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), det samlede antal kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Salba hispanica L.
Eksperimentel: Valmue
25 g malede valmuefrø bagt i en klidmuffin
Kosttilskud: Valmue
25 g malede valmuefrø bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), det samlede antal kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Papaver somniferum L.
Eksperimentel: Hørfrø
25 g malet hørfrø bagt i en klidmuffin
Kosttilskud: Hørfrø
25 g malet hørfrø bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), totale kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Linum Usitatissimum
Eksperimentel: Sesam
25 g malede sesamfrø bagt i en klidmuffin
Kosttilskud: Sesam
25 g malede sesamfrø bagt i en klidmuffin, der matcher det samlede antal tilgængelige kulhydrater (50 g), totale kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal) med tilsætning af mel, inulin eller rapsolie. En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Sesamum indicum
Placebo komparator: Hvedeklid
Klidmuffin matchet for totalt tilgængelige kulhydrater, samlede kostfibre og kalorier
Kosttilskud: Hvedeklid
Klidmuffin matchet for totalt tilgængelige kulhydrater (50 g), samlede kostfibre (15 g) og kalorier (494,5 kcal). En af fem muffins (Salba, Valmue, Sesam, Hør, Klid) vil blive administreret ved hvert besøg.
Andre navne:
  • Quaker Bran Muffin Mix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil postprandial blodsukker blive målt hvert 15. minut over 3 timer.
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg måles det brachiale blodtryk hvert 30. minut over 3 timer.
3 timer
Arteriel stivhed
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil arteriel stivhed (vurderet ved central augmentation index) blive målt hvert 30. minut over 3 timer.
3 timer
Velsmagende
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil deltagerne registrere deres subjektive vurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv smagsscore.
3 timer
Personlig præference
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil deltagerne registrere deres subjektive vurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv personlig præferencescore.
3 timer
Mæthed
Tidsramme: 3 timer
Ved hvert besøg vil deltagerne registrere deres subjektive vurderinger ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala, og disse vurderinger vil blive kombineret til en total subjektiv appetitscore.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2012

Først opslået (Skøn)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLUSEED-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Salba

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner