- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01579656
Effetto di Lino, Papavero, Sesamo e Salba sulla risposta glicemica postprandiale, sui parametri vascolari, sull'appetito e sensoriali
6 marzo 2014 aggiornato da: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Gli effetti di quattro semi comunemente consumati (lino, papavero, sesamo e Salba) sulla risposta glicemica postprandiale, sui parametri vascolari, sull'appetito e sensoriali in individui sani
Il consumo di cereali integrali è stato fortemente approvato sia dal governo che dalle principali agenzie sanitarie, come evidenziato nella Guida alimentare di Health Canada, nella Piramide alimentare del Dipartimento dell'agricoltura degli Stati Uniti e nella guida per un'alimentazione sana della Heart and Stroke Foundation.
I cereali integrali sono stati difesi per i loro proposti effetti cardioprotettivi e di controllo del peso, come suggerito da studi epidemiologici.
I benefici per la salute dei prodotti integrali possono essere attribuiti alla loro composizione nutritiva, che contiene fibre alimentari, proteine e diversi nutrienti essenziali.
C'è stato anche un aumento concomitante del consumo di semi.
I semi hanno una composizione nutrizionale simile e potenzialmente superiore ai cereali integrali e sono ricchi di lignani di mammiferi e di grassi polinsaturi, in particolare i pregiati acidi grassi omega-3.
Studi preliminari sui semi hanno dimostrato che conferiscono benefici per la salute simili a quelli impartiti dai cereali integrali.
Le scelte dei consumatori riguardo al consumo di semi possono essere basate sui loro potenziali benefici per la salute.
Inoltre, possono anche essere influenzati da fattori sensoriali soggettivi, come l'aspetto, il gusto e le percezioni preconcette.
Pertanto, questo studio confronterà le proprietà salutistiche di quattro semi e i loro effetti sull'appetito e sui parametri sensoriali in individui sani.
Questi quattro semi saranno quelli di lino, papavero e sesamo, a causa della loro popolarità e consumo, così come Salba, che ha recentemente ricevuto molta attenzione per i suoi benefici per la salute associati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-65 anni
- risposta glicemica normale
- BMI tra 18,5 e 25 kg/m2
- pressione sanguigna periferica sistolica e diastolica < 140 mmHg e < 90 mmHg
Criteri di esclusione:
- anamnesi nota di malattie epatiche o renali, diabete, ipertensione, ictus o infarto miocardico, malattie della tiroide, celiachia/malattia gastrointestinale o AIDS;
- allergie a uno qualsiasi dei prodotti testati
- utilizzando farmaci da prescrizione o prodotti naturali per la salute
- qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la salute e la sicurezza del soggetto o del personale dello studio, o influenzare negativamente i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Salba
25 g di Salba macinata cotta in un muffin di crusca
|
25 g di Salba macinata cotta in un muffin di crusca abbinato per carboidrati disponibili totali (50 g), fibre alimentari totali (15 g) e calorie (494,5 kcal) con l'aggiunta di farina, inulina o olio di canola.
Ad ogni visita verrà somministrato uno dei cinque muffin (Salba, Papavero, Sesamo, Lino, Crusca).
Altri nomi:
|
Sperimentale: Papavero
25 g di semi di papavero macinati cotti in un muffin di crusca
|
25 g di semi di papavero macinati cotti in un muffin di crusca abbinati per carboidrati totali disponibili (50 g), fibre alimentari totali (15 g) e calorie (494,5 kcal) con l'aggiunta di farina, inulina o olio di canola.
Ad ogni visita verrà somministrato uno dei cinque muffin (Salba, Papavero, Sesamo, Lino, Crusca).
Altri nomi:
|
Sperimentale: Semi di lino
25 g di semi di lino macinati cotti in un muffin di crusca
|
25 g di semi di lino macinati cotti in un muffin di crusca abbinati per carboidrati totali disponibili (50 g), fibre alimentari totali (15 g) e calorie (494,5 kcal) con l'aggiunta di farina, inulina o olio di canola.
Ad ogni visita verrà somministrato uno dei cinque muffin (Salba, Papavero, Sesamo, Lino, Crusca).
Altri nomi:
|
Sperimentale: Sesamo
25 g di semi di sesamo macinati cotti in un muffin di crusca
|
25 g di semi di sesamo macinati cotti in un muffin di crusca abbinati per carboidrati totali disponibili (50 g), fibre alimentari totali (15 g) e calorie (494,5 kcal) con l'aggiunta di farina, inulina o olio di canola.
Ad ogni visita verrà somministrato uno dei cinque muffin (Salba, Papavero, Sesamo, Lino, Crusca).
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: Crusca di grano
Muffin di crusca abbinati per carboidrati totali disponibili, fibre alimentari totali e calorie
|
Muffin alla crusca abbinati per carboidrati disponibili totali (50 g), fibre alimentari totali (15 g) e calorie (494,5 kcal).
Ad ogni visita verrà somministrato uno dei cinque muffin (Salba, Papavero, Sesamo, Lino, Crusca).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
|
Ad ogni visita, verrà misurata la glicemia postprandiale ogni 15 minuti per 3 ore.
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 ore
|
Ad ogni visita, la pressione arteriosa brachiale verrà misurata ogni 30 minuti per 3 ore.
|
3 ore
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 3 ore
|
Ad ogni visita, verrà misurata la rigidità arteriosa (valutata dall'indice di aumento centrale) ogni 30 minuti per 3 ore.
|
3 ore
|
Appetibilità
Lasso di tempo: 3 ore
|
Ad ogni visita, i partecipanti registreranno le loro valutazioni soggettive utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm e queste valutazioni verranno combinate in un punteggio totale di appetibilità soggettiva.
|
3 ore
|
Preferenza personale
Lasso di tempo: 3 ore
|
Ad ogni visita, i partecipanti registreranno le loro valutazioni soggettive utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm e queste valutazioni verranno combinate in un punteggio di preferenza personale soggettivo totale.
|
3 ore
|
Sazietà
Lasso di tempo: 3 ore
|
Ad ogni visita, i partecipanti registreranno le loro valutazioni soggettive utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm e queste valutazioni verranno combinate in un punteggio totale dell'appetito soggettivo.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLUSEED-2
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