- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01579656
Efeito de linhaça, papoula, gergelim e salba na resposta pós-prandial da glicose no sangue, parâmetros vasculares, de apetite e sensoriais
6 de março de 2014 atualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Os efeitos de quatro sementes comumente consumidas (linho, papoula, gergelim e salba) na resposta pós-prandial da glicose no sangue, vascular, apetite e parâmetros sensoriais em indivíduos saudáveis
O consumo de grãos integrais tem sido fortemente endossado pelo governo e pelas principais agências de saúde, como evidenciado no Guia Alimentar da Health Canada, na Pirâmide Alimentar do Departamento de Agricultura dos EUA e no guia de alimentação saudável da Heart and Stroke Foundation.
Os grãos integrais têm sido defendidos por seus efeitos cardioprotetores e de controle de peso, conforme sugerido por estudos epidemiológicos.
Os benefícios para a saúde dos produtos integrais podem ser atribuídos à sua composição de nutrientes, que contém fibras dietéticas, proteínas e vários nutrientes essenciais.
Também houve um aumento simultâneo no consumo de sementes.
As sementes têm uma composição nutricional semelhante e potencialmente superior aos grãos integrais e são ricas em lignanas de mamíferos e gorduras poliinsaturadas, especialmente os altamente valorizados ácidos graxos ômega-3.
Estudos preliminares sobre sementes mostraram que elas conferem benefícios à saúde semelhantes aos conferidos pelos grãos integrais.
As escolhas do consumidor em relação ao consumo de sementes podem ser baseadas em seus potenciais benefícios à saúde.
Além disso, eles também podem ser afetados por fatores sensoriais subjetivos, como aparência, paladar e percepções pré-concebidas.
Portanto, este estudo irá comparar as propriedades de saúde de quatro sementes e seus efeitos sobre o apetite e parâmetros sensoriais em indivíduos saudáveis.
Essas quatro sementes serão as de linho, papoula e gergelim, devido à sua popularidade e consumo, assim como a Salba, que recentemente também recebeu muita atenção por seus benefícios à saúde associados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, L3R 5G4
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos
- resposta glicêmica normal
- IMC entre 18,5 - 25 kg/m2
- pressão arterial sistólica e diastólica periférica < 140mmHg e < 90mmHg
Critério de exclusão:
- história conhecida de doença hepática ou renal, diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, doença da tireoide, doença celíaca/doença gastrointestinal ou AIDS;
- alergias a qualquer um dos produtos de teste
- usando medicamentos prescritos ou produtos naturais para a saúde
- qualquer condição que, na opinião do investigador, possa comprometer a saúde e a segurança do sujeito ou do pessoal do estudo, ou afetar adversamente os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Salba
25g de Salba moída cozida em um muffin de farelo
|
25g de Salba moída cozida em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola.
Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
|
Experimental: Papoula
25g de sementes de papoula moídas assadas em um muffin de farelo
|
25g de Sementes de Papoula moídas cozidas em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola.
Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
|
Experimental: Linhaça
25g de linhaça moída cozida em um muffin de farelo
|
25g de linhaça moída cozida em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola.
Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
|
Experimental: Sésamo
25g de sementes de gergelim moídas assadas em um muffin de farelo
|
25g de Sementes de Gergelim moídas cozidas em um muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal) com a adição de farinha, inulina ou óleo de canola.
Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Farelo de trigo
Muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis, fibra dietética total e calorias
|
Muffin de farelo combinado para carboidratos totais disponíveis (50g), fibra dietética total (15g) e calorias (494,5 kcal).
Um dos cinco muffins (salba, papoula, gergelim, linho, farelo) será administrado em cada visita.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicemia pós-prandial
Prazo: 3 horas
|
Em cada visita, a glicemia pós-prandial será medida a cada 15 minutos durante 3 horas.
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 3 horas
|
Em cada visita, a pressão arterial braquial será medida a cada 30 minutos durante 3 horas.
|
3 horas
|
Rigidez Arterial
Prazo: 3 horas
|
Em cada visita, a rigidez arterial (avaliada pelo índice de aumento central) será medida a cada 30 minutos durante 3 horas.
|
3 horas
|
Palatabilidade
Prazo: 3 horas
|
Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total de palatabilidade.
|
3 horas
|
Preferência pessoal
Prazo: 3 horas
|
Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total de preferência pessoal.
|
3 horas
|
Saciedade
Prazo: 3 horas
|
Em cada visita, os participantes registrarão suas classificações subjetivas usando uma escala analógica visual de 100 mm e essas classificações serão combinadas em uma pontuação subjetiva total do apetite.
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
18 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLUSEED-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído