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思春期神経性食欲不振症に対する適応家族治療

2016年4月12日 更新者：James Dale Lock、Stanford University
拒食症 (AN) は、他の精神疾患と比較して死亡率が最も高い病気です。 思春期の AN 患者にとって最も有望な治療法は、家族ベースの治療法 (FBT) です。 ただし、FBT を受けた患者の 50% のみが 12 か月のフォローアップで完全に寛解します。 その結果、FBTに反応しない患者に対して治療コースの初期に代替療法を提供することで、全体的な結果が向上する可能性があります。 この研究は、FBTに早期反応を示さない12～18歳の若者の転帰を改善するために、新しい治療法である集中家族中心治療（IFT）を開発することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経性無食欲症のDSM-IV基準を満たしています
  • 参加を希望する英語を話す親が少なくとも 1 人同居している
  • 医学的に安定
  • 診療所への適切な輸送
  • 英語のスピーキング、リーディング、ライティングに堪能

除外基準:

  • 前の AN の FBT
  • 食事や体重に影響する病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心理療法
家族ベースのセラピー (12 セッション)
行動：家族療法（FBT）
6 か月間に 12 回の FBT セッション。
実験的：家族に焦点を当てた集中治療による家族療法
患者は 4 セッションの家族療法を受け、参加者がこの期間内に十分な体重増加を示さない場合は、集中家族療法 (IFT) に割り当てられます。
行動：集中的な家族中心の治療による家族ベースの治療
4週間のFBT、その後、参加者が時間枠内で適切な体重増加を示さない場合、集中的な家族中心の治療（IFT）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ANからの完全寛解 (%MBW>95)
時間枠：治療終了（6ヶ月）
体重の中央値の少なくとも 95% までの体重回復 (身長、体重、性別、年齢で計算)
治療終了（6ヶ月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDE のサブスケール スコアの変化
時間枠：治療終了（6ヶ月）
摂食障害検査のサブスケール測定 (体重の懸念、体型の懸念、食事制限) は、標準スコアの 1 標準偏差内です。
治療終了（6ヶ月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

協力者

University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：James D Lock, MD, PhD、Stanford University
  • 主任研究者：Daniel LeGrange, PhD、University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月12日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPO 49694
  • SPO 49798 (その他の助成金/資金番号：NIMH)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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