Adaptivní rodinná léčba mentální anorexie u dospívajících
12. dubna 2016 aktualizováno: James Dale Lock, Stanford University
Mentální anorexie (AN) má nejvyšší úmrtnost ve srovnání s jakoukoli jinou psychiatrickou poruchou.
Nejslibnější léčbou pro adolescenty s AN je rodinná léčba (FBT).
Pouze 50 % pacientů, kteří dostávali FBT, však po 12měsíčním sledování plně ustoupilo.
V důsledku toho může poskytnutí alternativní terapie v rané fázi léčebného cyklu u těch, kteří nereagují na FBT, zlepšit celkový výsledek.
Tato studie si klade za cíl vyvinout novou léčbu – Intensive Family-Focused Treatment (IFT) – ke zlepšení výsledků u těch dospívajících ve věku 12–18 let, kteří nevykazují časnou odpověď na FBT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje kritéria DSM-IV pro mentální anorexii
- Žije s alespoň jedním anglicky mluvícím rodičem, který je ochoten se zúčastnit
- Lékařsky stabilní
- Dostatečná doprava na kliniku
- Znalost mluvení, čtení a psaní anglicky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí FBT pro AN
- Zdravotní stav, který může ovlivnit jídlo nebo váhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoterapie
Rodinná terapie (12 sezení)
|
12 sezení FBT v průběhu 6 měsíců.
|
|
Experimentální: Rodinná terapie s intenzivní léčbou zaměřenou na rodinu
Pacient absolvuje 4 sezení Family-Based terapie, a pokud účastník během tohoto časového období nedosáhne adekvátního přírůstku hmotnosti, bude zařazen do Intensive Family-Focused Therapy (IFT).
|
FBT po dobu 4 týdnů a poté intenzivní léčba zaměřená na rodinu (IFT), pokud by účastník v daném časovém rámci neudělal adekvátní váhový pokrok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplná remise z AN (% MBW>95)
Časové okno: Konec léčby (6 měsíců)
|
Obnovení hmotnosti alespoň na 95 % střední tělesné hmotnosti (vypočteno podle výšky, hmotnosti, pohlaví a věku)
|
Konec léčby (6 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve skóre subškály EDE
Časové okno: Konec léčby (6 měsíců)
|
Subškála měření poruch příjmu potravy (váha, tvar, dietní omezení) v rámci 1 standardní odchylky normativních skóre.
|
Konec léčby (6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPO 49694
- SPO 49798 (Jiné číslo grantu/financování: NIMH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .