Adaptív családi kezelés serdülőkori anorexia nervosa esetén
2016. április 12. frissítette: James Dale Lock, Stanford University
Az Anorexia Nervosa (AN) halálozási aránya a legmagasabb bármely más pszichiátriai rendellenességhez képest.
Az AN-ban szenvedő serdülők számára a legígéretesebb kezelés a családalapú kezelés (FBT).
Az FBT-t kapó betegeknek azonban csak 50%-a gyógyul meg teljesen a 12 hónapos követés után.
Következésképpen, ha a kezelés korai szakaszában alternatív terápiát biztosítanak azoknak, akik nem reagálnak az FBT-re, az javíthatja az általános eredményt.
A tanulmány célja egy új kezelés – az Intenzív Családközpontú kezelés (IFT) – kifejlesztése, amely javítja az eredményeket azon 12-18 éves serdülők esetében, akik nem mutatnak korai választ az FBT-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az anorexia nervosa DSM-IV kritériumainak
- Legalább egy angolul beszélő szülővel él, aki hajlandó részt venni
- Orvosilag stabil
- Megfelelő szállítás a klinikára
- Jártas angol beszédben, olvasásban és írásban
Kizárási kritériumok:
- Az AN korábbi FBT-je
- Egészségi állapot, amely befolyásolhatja az étkezést vagy a súlyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichoterápia
Családi terápia (12 alkalom)
|
12 FBT ülés 6 hónap alatt.
|
|
Kísérleti: Családalapú terápia intenzív családközpontú kezeléssel
A páciens 4 alkalommal családalapú terápiát kap, és ha a résztvevő nem gyarapodik megfelelően ez idő alatt, intenzív családközpontú terápiára (IFT) osztják be.
|
FBT 4 hétig, majd Intenzív Családközpontú kezelés (IFT), ha a résztvevő testsúlya nem fejlődik megfelelően az időkereten belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes remisszió az AN-tól (%MBW>95)
Időkeret: A kezelés vége (6 hónap)
|
A testsúly helyreállítása a medián testtömeg legalább 95%-ára (magasság, súly, nem és életkor alapján számítva)
|
A kezelés vége (6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az EDE alskála pontszámaiban
Időkeret: A kezelés vége (6 hónap)
|
Étkezési zavar vizsgálati alskála méri (súllyal való aggodalom, aggodalomra ad okot az alakra, étkezési visszatartásra) a normatív pontszámok 1 szórásán belül.
|
A kezelés vége (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Kutatásvezető: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SPO 49694
- SPO 49798 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIMH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .