- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01579682
Mukautuva perhehoito nuorten anorexia Nervosaan
tiistai 12. huhtikuuta 2016 päivittänyt: James Dale Lock, Stanford University
Anorexia Nervosan (AN) kuolleisuus on korkein verrattuna muihin psykiatrisiin häiriöihin.
Lupaavin hoitomuoto AN-potilaille on perhehoito (FBT).
Kuitenkin vain 50 % FBT:tä saavista potilaista paranee täysin 12 kuukauden seurannassa.
Näin ollen vaihtoehtoisen hoidon tarjoaminen hoitojakson varhaisessa vaiheessa niille, jotka eivät reagoi FBT:hen, voi parantaa kokonaistulosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi hoito - IFT (Intensive Family-Focused Treatment) - parantaa tuloksia niillä 12–18-vuotiailla nuorilla, jotka eivät osoita varhaista vastetta FBT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää anorexia nervosan DSM-IV-kriteerit
- Asuu vähintään yhden englantia puhuvan vanhemman luona, joka on halukas osallistumaan
- Lääketieteellisesti vakaa
- Riittävät kuljetukset klinikalle
- Taitava puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen FBT for AN
- Lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa syömiseen tai painoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoterapia
Perheterapia (12 istuntoa)
|
12 FBT-istuntoa kuuden kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Perhelähtöinen terapia intensiivisellä perhekeskeisellä hoidolla
Potilas saa 4 perhelähtöistä hoitokertaa, ja jos osallistujan paino ei nouse riittävästi tänä aikana, hänet määrätään IFT-hoitoon (Intensive Family-Focused Therapy).
|
FBT 4 viikon ajan, sitten intensiivinen perhekeskeinen hoito (IFT), jos osallistujan paino ei edisty riittävästi määräajan kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi remissio AN:sta (%MBW>95)
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (6 kuukautta)
|
Painon palautuminen vähintään 95 %:iin keskimääräisestä ruumiinpainosta (pituuden, painon, sukupuolen ja iän mukaan laskettuna)
|
Hoidon päättyminen (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EDE:n alaasteikkopisteissä
Aikaikkuna: Hoidon päättyminen (6 kuukautta)
|
Syömishäiriötutkimuksen ala-asteikon mittaukset (painohuoli, huoli muodoista, ruokavalion rajoittaminen) 1 standardipoikkeaman sisällä.
|
Hoidon päättyminen (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Päätutkija: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPO 49694
- SPO 49798 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Family-Based Therapy (FBT)
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Oregon Research InstituteValmis
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Erityis opetus | Huomiohäiriö | Erityistarpeita tarvitsevat lapset | HyperaktiivisuushäiriöHong Kong
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongValmisLukihäiriö | Erityis opetus | Erityistarpeita tarvitsevat lapsetHong Kong
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
Nemours Children's ClinicValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoOntario Shores Centre for Mental Health SciencesRekrytointiItsemurha | Masennustila | Hoitoa kestävä masennusKanada
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat