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Tratamento Familiar Adaptativo para Anorexia Nervosa em Adolescentes

12 de abril de 2016 atualizado por: James Dale Lock, Stanford University
A Anorexia Nervosa (AN) tem a maior taxa de mortalidade em comparação com qualquer outro transtorno psiquiátrico. O tratamento mais promissor para adolescentes com AN é o tratamento baseado na família (FBT). No entanto, apenas 50% dos pacientes que receberam FBT remitem totalmente em 12 meses de acompanhamento. Consequentemente, fornecer uma terapia alternativa no início do tratamento para aqueles que não respondem ao FBT pode melhorar o resultado geral. Este estudo visa desenvolver um novo tratamento - Tratamento Intensivo Focado na Família (IFT) - para melhorar os resultados naqueles adolescentes, com idades entre 12-18 anos, que não apresentam uma resposta precoce ao FBT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa
  • Mora com pelo menos um dos pais que fala inglês e está disposto a participar
  • Clinicamente estável
  • Transporte adequado para a clínica
  • Proficiente em falar, ler e escrever inglês

Critério de exclusão:

  • FBT anterior para AN
  • Condição médica que pode afetar a alimentação ou o peso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia
Terapia Baseada na Família (12 sessões)
Comportamental: Terapia Baseada na Família (FBT)
12 sessões de FBT ao longo de 6 meses.
Experimental: Terapia Baseada na Família com Tratamento Intensivo Focado na Família
O paciente receberá 4 sessões de terapia baseada na família e, se o participante não obtiver ganho de peso adequado dentro desse período, será encaminhado para terapia intensiva focada na família (IFT).
Comportamental: Terapia Baseada na Família com Tratamento Intensivo Focado na Família
FBT por 4 semanas, em seguida, tratamento intensivo com foco na família (IFT) caso o participante não faça progresso de peso adequado dentro do prazo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remissão completa da AN (%MBW>95)
Prazo: Fim do tratamento (6 meses)
Restauração do peso para pelo menos 95% do peso corporal mediano (calculado por altura, peso, sexo e idade)
Fim do tratamento (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas pontuações das subescalas do EDE
Prazo: Fim do tratamento (6 meses)
A subescala do Exame de Transtorno Alimentar mede (preocupação com o peso, preocupação com a forma, restrição alimentar) dentro de 1 desvio padrão dos escores normativos.
Fim do tratamento (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
  • Investigador principal: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPO 49694
  • SPO 49798 (Número de outro subsídio/financiamento: NIMH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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