Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjna terapia rodzinna dla anoreksji nastoletniej

12 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: James Dale Lock, Stanford University
Jadłowstręt psychiczny (AN) ma najwyższy wskaźnik śmiertelności w porównaniu z jakimkolwiek innym zaburzeniem psychicznym. Najbardziej obiecującym sposobem leczenia młodzieży z AN jest leczenie rodzinne (FBT). Jednak tylko 50% pacjentów otrzymujących FBT osiąga pełną remisję po 12 miesiącach obserwacji. W związku z tym zapewnienie alternatywnej terapii na wczesnym etapie leczenia osobom, które nie reagują na FBT, może poprawić ogólny wynik. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego leczenia – Intensywnej Terapii Skoncentrowanej na Rodzinie (IFT) – w celu poprawy wyników u tych nastolatków w wieku 12-18 lat, którzy nie wykazują wczesnej odpowiedzi na FBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego
  • Mieszka z co najmniej jednym anglojęzycznym rodzicem, który jest chętny do udziału
  • Stabilny medycznie
  • Odpowiedni transport do kliniki
  • Biegle w mowie, czytaniu i pisaniu po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni FBT dla AN
  • Stan chorobowy, który może wpływać na jedzenie lub wagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia
Terapia rodzinna (12 sesji)
Behawioralne: Terapia rodzinna (FBT)
12 sesji FBT w ciągu 6 miesięcy.
Eksperymentalny: Terapia rodzinna z intensywnym leczeniem skoncentrowanym na rodzinie
Pacjent otrzyma 4 sesje Terapii Rodzinnej, a jeśli uczestnik nie uzyska odpowiedniego przyrostu masy ciała w tym czasie, zostanie przydzielony do Intensywnej Terapii Skoncentrowanej na Rodzinie (IFT).
Behawioralne: Terapia rodzinna z intensywnym leczeniem skoncentrowanym na rodzinie
FBT przez 4 tygodnie, a następnie Intensywna Terapia Skoncentrowana na Rodzinie (IFT), jeśli uczestnik nie zrobi odpowiednich postępów w wadze w ramach czasowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełna remisja z AN (%MBW>95)
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (6 miesięcy)
Przywrócenie wagi do co najmniej 95% mediany masy ciała (obliczonej na podstawie wzrostu, wagi, płci i wieku)
Zakończenie leczenia (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach podskali EDE
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (6 miesięcy)
Pomiary podskali badania zaburzeń odżywiania (zainteresowanie wagą, zaniepokojenie kształtem, ograniczenia dietetyczne) w granicach 1 odchylenia standardowego od wyników normatywnych.
Zakończenie leczenia (6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
  • Główny śledczy: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPO 49694
  • SPO 49798 (Inny numer grantu/finansowania: NIMH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia rodzinna (FBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj