Adaptieve gezinsbehandeling voor adolescente anorexia nervosa
12 april 2016 bijgewerkt door: James Dale Lock, Stanford University
Anorexia Nervosa (AN) heeft het hoogste sterftecijfer in vergelijking met enige andere psychiatrische stoornis.
De meest veelbelovende behandeling voor adolescenten met AN is family-based treatment (FBT).
Slechts 50% van de patiënten die FBT kregen, was echter volledig kwijt na 12 maanden follow-up.
Bijgevolg kan het bieden van een alternatieve therapie vroeg in de behandelingskuur voor degenen die niet op FBT reageren, het algehele resultaat verbeteren.
Deze studie heeft tot doel een nieuwe behandeling te ontwikkelen - Intensive Family-Focused Treatment (IFT) - om de resultaten te verbeteren bij adolescenten in de leeftijd van 12-18 jaar die niet snel reageren op FBT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa
- Woont samen met ten minste één Engelssprekende ouder die bereid is mee te doen
- Medisch stabiel
- Voldoende vervoer naar de kliniek
- Vaardig in het spreken, lezen en schrijven van Engels
Uitsluitingscriteria:
- Vorige FBT voor AN
- Medische aandoening die van invloed kan zijn op eten of gewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychotherapie
Gezinstherapie (12 sessies)
|
12 sessies FBT in de loop van 6 maanden.
|
|
Experimenteel: Gezinsgerichte therapie met intensieve gezinsgerichte behandeling
De patiënt krijgt 4 sessies gezinsgerichte therapie en als de deelnemer binnen deze periode niet voldoende aankomt, wordt hij toegewezen aan intensieve gezinsgerichte therapie (IFT).
|
FBT gedurende 4 weken, daarna intensieve gezinsgerichte behandeling (IFT) als de deelnemer binnen het tijdsbestek niet voldoende gewichtstoename boekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige kwijtschelding van AN (%MBW>95)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (6 maanden)
|
Gewichtsherstel tot ten minste 95% van het mediane lichaamsgewicht (berekend op basis van lengte, gewicht, geslacht en leeftijd)
|
Einde van de behandeling (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in subschaalscores van de EDE
Tijdsspanne: Einde van de behandeling (6 maanden)
|
Eetstoornis Onderzoek subschaal maatregelen (gewichtszorg, vormzorg, dieetbeperking) binnen 1 standaarddeviatie van normatieve scores.
|
Einde van de behandeling (6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Hoofdonderzoeker: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPO 49694
- SPO 49798 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .