Traitement familial adaptatif de l'anorexie mentale chez les adolescents
12 avril 2016 mis à jour par: James Dale Lock, Stanford University
L'anorexie mentale (AN) a le taux de mortalité le plus élevé par rapport à tout autre trouble psychiatrique.
Le traitement le plus prometteur pour les adolescents souffrant d'AN est le traitement familial (FBT).
Cependant, seuls 50 % des patients recevant la FBT rémission complète au suivi de 12 mois.
Par conséquent, fournir une thérapie alternative au début du traitement pour ceux qui ne répondent pas à la FBT peut améliorer le résultat global.
Cette étude vise à développer un nouveau traitement - le traitement intensif axé sur la famille (IFT) - pour améliorer les résultats chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui ne présentent pas de réponse précoce à la FBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale
- Vit avec au moins un parent anglophone qui est prêt à participer
- Médicalement stable
- Transport adéquat à la clinique
- Maîtrise de l'anglais parlé, lu et écrit
Critère d'exclusion:
- Précédent FBT pour AN
- Condition médicale pouvant affecter l'alimentation ou le poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psychothérapie
Thérapie familiale (12 séances)
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12 séances de FBT sur une période de 6 mois.
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Expérimental: Thérapie familiale avec traitement intensif axé sur la famille
Le patient recevra 4 séances de thérapie familiale et, si le participant ne prend pas suffisamment de poids pendant cette période, il sera affecté à une thérapie intensive axée sur la famille (IFT).
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FBT pendant 4 semaines puis traitement intensif axé sur la famille (IFT) si le participant ne fait pas de progrès de poids adéquat dans le délai imparti.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rémission complète d'AN (%MBW> 95)
Délai: Fin de traitement (6 mois)
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Restauration du poids à au moins 95 % du poids corporel médian (calculé en fonction de la taille, du poids, du sexe et de l'âge)
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Fin de traitement (6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores des sous-échelles de l'EDE
Délai: Fin de traitement (6 mois)
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La sous-échelle d'examen des troubles de l'alimentation mesure (préoccupation de poids, préoccupation de forme, restriction alimentaire) à moins d'un écart type des scores normatifs.
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Fin de traitement (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Chercheur principal: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Première publication (Estimation)
18 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPO 49694
- SPO 49798 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
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