Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv familiebehandling for ungdomsanorexia nervosa

12. april 2016 oppdatert av: James Dale Lock, Stanford University
Anorexia Nervosa (AN) har den høyeste dødeligheten sammenlignet med noen annen psykiatrisk lidelse. Den mest lovende behandlingen for ungdom med AN er familiebasert behandling (FBT). Imidlertid remitterer bare 50 % av pasientene som får FBT fullstendig ved 12-måneders oppfølging. Følgelig kan det å gi en alternativ terapi tidlig i behandlingsforløpet for de som ikke reagerer på FBT forbedre det totale resultatet. Denne studien tar sikte på å utvikle en ny behandling - Intensiv familiefokusert behandling (IFT) - for å forbedre resultatene hos de ungdommene i alderen 12-18 år som ikke viser en tidlig respons på FBT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for anorexia nervosa
  • Bor sammen med minst én engelsktalende forelder som er villig til å delta
  • Medisinsk stabil
  • Tilstrekkelig transport til klinikken
  • Beherske i å snakke, lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forrige FBT for AN
  • Medisinsk tilstand som kan påvirke spising eller vekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoterapi
Familiebasert terapi (12 økter)
Atferdsmessig: Familiebasert terapi (FBT)
12 økter med FBT i løpet av 6 måneder.
Eksperimentell: Familiebasert terapi med intensiv familiefokusert behandling
Pasienten vil motta 4 økter med familiebasert terapi, og hvis deltakeren ikke oppnår tilstrekkelig vektøkning innen denne tidsperioden, vil han bli tildelt Intensiv familiefokusert terapi (IFT).
Atferdsmessig: Familiebasert terapi med intensiv familiefokusert behandling
FBT i 4 uker, deretter Intensiv familiefokusert behandling (IFT) dersom deltakeren ikke gjør tilstrekkelig vektfremgang innenfor tidsrammen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full remisjon fra AN (%MBW>95)
Tidsramme: Slutt på behandling (6 måneder)
Vektgjenoppretting til minst 95 % av median kroppsvekt (beregnet etter høyde, vekt, kjønn og alder)
Slutt på behandling (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i subskala-skårer for EDE
Tidsramme: Slutt på behandling (6 måneder)
Spiseforstyrrelse Undersøkelse underskala måler (vekt bekymring, form bekymring, diettbegrensning) innenfor 1 standardavvik av normative skårer.
Slutt på behandling (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
  • Hovedetterforsker: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPO 49694
  • SPO 49798 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIMH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiebasert terapi (FBT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere