Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv familiebehandling for unge anorexia nervosa

12. april 2016 opdateret af: James Dale Lock, Stanford University
Anorexia Nervosa (AN) har den højeste dødelighed sammenlignet med enhver anden psykiatrisk lidelse. Den mest lovende behandling for unge med AN er familiebaseret behandling (FBT). Men kun 50 % af patienterne, der modtager FBT, remitterer fuldt ud ved 12-måneders opfølgning. Derfor kan det at give en alternativ terapi tidligt i behandlingsforløbet til dem, der ikke reagerer på FBT, forbedre det samlede resultat. Denne undersøgelse har til formål at udvikle en ny behandling - Intensiv Familie-Focused Treatment (IFT) - for at forbedre resultaterne hos de unge i alderen 12-18 år, som ikke viser en tidlig respons på FBT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV kriterier for anorexia nervosa
  • Bor sammen med mindst én engelsktalende forælder, som er villig til at deltage
  • Medicinsk stabil
  • Tilstrækkelig transport til klinikken
  • Er dygtig til at tale, læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere FBT for AN
  • Medicinsk tilstand, der kan påvirke spisning eller vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoterapi
Familiebaseret terapi (12 sessioner)
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret terapi (FBT)
12 sessioner FBT i løbet af 6 måneder.
Eksperimentel: Familiebaseret terapi med intensiv familiefokuseret behandling
Patienten vil modtage 4 sessioner med familiebaseret terapi, og hvis deltageren ikke opnår tilstrækkelig vægtøgning inden for dette tidsrum, vil patienten blive tildelt Intensiv Familie-Focused Therapy (IFT).
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret terapi med intensiv familiefokuseret behandling
FBT i 4 uger derefter Intensiv Familie-Fokuseret behandling (IFT), hvis deltageren ikke gør tilstrækkelig vægtfremgang inden for tidsrammen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuld remission fra AN (%MBW>95)
Tidsramme: Slut på behandling (6 måneder)
Vægtgendannelse til mindst 95 % af median kropsvægt (beregnet efter højde, vægt, køn og alder)
Slut på behandling (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i underskala-score af EDE
Tidsramme: Slut på behandling (6 måneder)
Undersøgelsen af ​​spiseforstyrrelser måler (vægtbekymring, formbekymring, diætbegrænsning) inden for 1 standardafvigelse fra normative score.
Slut på behandling (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2012

Først opslået (Skøn)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPO 49694
  • SPO 49798 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIMH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Familiebaseret terapi (FBT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner