青少年神经性厌食症的适应性家庭治疗
2016年4月12日 更新者：James Dale Lock、Stanford University
与任何其他精神疾病相比，神经性厌食症 (AN) 的死亡率最高。
对于患有 AN 的青少年，最有希望的治疗方法是基于家庭的治疗 (FBT)。
然而，只有 50% 接受 FBT 的患者在 12 个月的随访中完全缓解。
因此，在治疗过程的早期为那些对 FBT 没有反应的人提供替代疗法可能会提高总体结果。
本研究旨在开发一种新疗法——以家庭为中心的强化治疗 (IFT)——以改善那些对 FBT 没有早期反应的 12-18 岁青少年的治疗结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 DSM-IV 神经性厌食症标准
- 与至少一位愿意参加的说英语的父母住在一起
- 身体状况稳定
- 到诊所的适当交通
- 精通英语说、读、写
排除标准：
- 以前的 AN 的 FBT
- 可能影响进食或体重的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理治疗
以家庭为基础的治疗（12 节课）
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在 6 个月的时间里进行了 12 次 FBT。
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实验性的：以家庭为中心的强化治疗的家庭治疗
患者将接受 4 次以家庭为基础的治疗，如果参与者在这段时间内体重没有增加足够，将被分配到强化家庭治疗 (IFT)。
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为期 4 周的 FBT，然后如果参与者没有在该时间范围内取得足够的体重进展，则进行以家庭为中心的强化治疗 (IFT)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AN 完全缓解 (%MBW>95)
大体时间：治疗结束（6 个月）
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体重至少恢复到中位体重的 95%（按身高、体重、性别和年龄计算）
|
治疗结束（6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EDE 子量表分数的变化
大体时间：治疗结束（6 个月）
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饮食失调检查子量表测量（体重关注、体形关注、饮食限制）在标准分数的 1 个标准差内。
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治疗结束（6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James D Lock, MD, PhD、Stanford University
- 首席研究员：Daniel LeGrange, PhD、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月16日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月12日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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