Tratamiento familiar adaptativo para la anorexia nerviosa adolescente
12 de abril de 2016 actualizado por: James Dale Lock, Stanford University
La anorexia nerviosa (AN) tiene la tasa de mortalidad más alta en comparación con cualquier otro trastorno psiquiátrico.
El tratamiento más prometedor para los adolescentes con AN es el tratamiento basado en la familia (FBT).
Sin embargo, solo el 50% de los pacientes que reciben FBT remiten por completo a los 12 meses de seguimiento.
En consecuencia, proporcionar una terapia alternativa al principio del curso de tratamiento para aquellos que no responden a FBT puede mejorar el resultado general.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo tratamiento, el Tratamiento Intensivo Centrado en la Familia (IFT), para mejorar los resultados en aquellos adolescentes, de 12 a 18 años, que no muestran una respuesta temprana a FBT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa
- Vive con al menos un padre de habla inglesa que esté dispuesto a participar
- Médicamente Estable
- Transporte adecuado a la clínica.
- Competente en hablar, leer y escribir inglés
Criterio de exclusión:
- FBT anterior para AN
- Condición médica que puede afectar la alimentación o el peso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia
Terapia Familiar (12 sesiones)
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12 sesiones de FBT en el transcurso de 6 meses.
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Experimental: Terapia basada en la familia con tratamiento intensivo centrado en la familia
El paciente recibirá 4 sesiones de Terapia Basada en la Familia, y si el participante no logra un aumento de peso adecuado dentro de este período de tiempo, será asignado a Terapia Intensiva Centrada en la Familia (IFT).
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FBT durante 4 semanas y luego tratamiento intensivo centrado en la familia (IFT) en caso de que el participante no progrese adecuadamente en el peso dentro del período de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión completa de AN (%MBW>95)
Periodo de tiempo: Fin del Tratamiento (6 meses)
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Restauración del peso a al menos el 95 % del peso corporal medio (calculado por altura, peso, sexo y edad)
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Fin del Tratamiento (6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de las subescalas de la EDE
Periodo de tiempo: Fin del Tratamiento (6 meses)
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La subescala del examen de trastornos alimentarios mide (preocupación por el peso, preocupación por la forma, restricción dietética) dentro de 1 desviación estándar de las puntuaciones normativas.
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Fin del Tratamiento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Investigador principal: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPO 49694
- SPO 49798 (Otro número de subvención/financiamiento: NIMH)
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