Adaptiv familjebehandling för ungdomars anorexia nervosa
12 april 2016 uppdaterad av: James Dale Lock, Stanford University
Anorexia Nervosa (AN) har den högsta dödligheten jämfört med någon annan psykiatrisk störning.
Den mest lovande behandlingen för ungdomar med AN är familjebaserad behandling (FBT).
Men endast 50 % av patienterna som får FBT remitteras helt efter 12 månaders uppföljning.
Följaktligen kan tillhandahållande av en alternativ terapi tidigt i behandlingsförloppet för dem som inte svarar på FBT förbättra det totala resultatet.
Denna studie syftar till att utveckla en ny behandling - Intensiv familjefokuserad behandling (IFT) - för att förbättra resultaten hos de ungdomar, i åldern 12-18 år, som inte visar ett tidigt svar på FBT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-IV kriterier för anorexia nervosa
- Bor med minst en engelsktalande förälder som är villig att delta
- Medicinskt stabil
- Tillräcklig transport till kliniken
- Behärskar att tala, läsa och skriva engelska
Exklusions kriterier:
- Tidigare FBT för AN
- Medicinskt tillstånd som kan påverka ätandet eller vikten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykoterapi
Familjebaserad terapi (12 sessioner)
|
12 sessioner FBT under loppet av 6 månader.
|
|
Experimentell: Familjebaserad terapi med intensiv familjefokuserad behandling
Patienten kommer att få 4 sessioner familjebaserad terapi, och om deltagaren inte gör tillräcklig viktökning inom denna tidsperiod, kommer han att tilldelas intensiv familjefokuserad terapi (IFT).
|
FBT i 4 veckor sedan intensiv familjefokuserad behandling (IFT) om deltagaren inte gör tillräckliga viktframsteg inom tidsramen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Full remission från AN (%MBW>95)
Tidsram: Slut på behandling (6 månader)
|
Viktåterställning till minst 95 % av mediankroppsvikten (beräknat efter längd, vikt, kön och ålder)
|
Slut på behandling (6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i subskalepoäng för EDE
Tidsram: Slut på behandling (6 månader)
|
Ätstörningsundersökning underskalamått (viktproblem, formoro, dietbegränsning) inom 1 standardavvikelse från normativa poäng.
|
Slut på behandling (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Huvudutredare: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2012
Första postat (Uppskatta)
18 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SPO 49694
- SPO 49798 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIMH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .