Adaptive Familienbehandlung für jugendliche Anorexia Nervosa
12. April 2016 aktualisiert von: James Dale Lock, Stanford University
Anorexia Nervosa (AN) hat im Vergleich zu allen anderen psychiatrischen Erkrankungen die höchste Sterblichkeitsrate.
Die vielversprechendste Behandlung für Jugendliche mit AN ist die familienbasierte Behandlung (FBT).
Allerdings bilden sich nur 50 % der Patienten, die FBT erhalten, nach 12 Monaten vollständig zurück.
Folglich kann die frühzeitige Bereitstellung einer alternativen Therapie für diejenigen, die nicht auf FBT ansprechen, das Gesamtergebnis verbessern.
Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer neuen Behandlung – Intensive Family-Focused Treatment (IFT) – zur Verbesserung der Ergebnisse bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren, die nicht frühzeitig auf FBT ansprechen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Anorexia nervosa
- Lebt mit mindestens einem englischsprachigen Elternteil zusammen, der zur Teilnahme bereit ist
- Medizinisch stabil
- Angemessener Transport zur Klinik
- Beherrschung des Sprechens, Lesens und Schreibens von Englisch
Ausschlusskriterien:
- Vorheriger FBT für AN
- Medizinischer Zustand, der das Essen oder das Gewicht beeinflussen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychotherapie
Familienbasierte Therapie (12 Sitzungen)
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12 Sitzungen von FBT im Laufe von 6 Monaten.
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Experimental: Familienbasierte Therapie mit intensiver familienfokussierter Behandlung
Der Patient erhält 4 Sitzungen der familienbasierten Therapie, und wenn der Teilnehmer innerhalb dieses Zeitraums keine angemessene Gewichtszunahme macht, wird er einer intensiven familienorientierten Therapie (IFT) zugewiesen.
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FBT für 4 Wochen, dann Intensive Family-Focused Treatment (IFT), falls der Teilnehmer innerhalb des Zeitrahmens keine ausreichenden Gewichtszunahmen macht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Remission von AN (%MBW>95)
Zeitfenster: Ende der Behandlung (6 Monate)
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Wiederherstellung des Gewichts auf mindestens 95 % des mittleren Körpergewichts (berechnet nach Größe, Gewicht, Geschlecht und Alter)
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Ende der Behandlung (6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in den Subskalenwerten des EDE
Zeitfenster: Ende der Behandlung (6 Monate)
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Die Subskala der Essstörungsuntersuchung misst (Gewichtssorgen, Formsorgen, Ernährungseinschränkung) innerhalb einer Standardabweichung von normativen Werten.
|
Ende der Behandlung (6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Hauptermittler: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPO 49694
- SPO 49798 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIMH)
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