Trattamento familiare adattivo per l'anoressia nervosa adolescenziale
12 aprile 2016 aggiornato da: James Dale Lock, Stanford University
L'anoressia nervosa (AN) ha il più alto tasso di mortalità rispetto a qualsiasi altro disturbo psichiatrico.
Il trattamento più promettente per gli adolescenti con AN è il trattamento basato sulla famiglia (FBT).
Tuttavia, solo il 50% dei pazienti trattati con FBT si è ripreso completamente al follow-up di 12 mesi.
Di conseguenza, fornire una terapia alternativa all'inizio del ciclo di trattamento per coloro che non rispondono alla FBT può migliorare l'esito complessivo.
Questo studio mira a sviluppare un nuovo trattamento - Intensive Family-Focused Treatment (IFT) - per migliorare i risultati in quegli adolescenti, di età compresa tra 12 e 18 anni, che non mostrano una risposta precoce al FBT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri del DSM-IV per l'anoressia nervosa
- Vive con almeno un genitore di lingua inglese disposto a partecipare
- Stabile dal punto di vista medico
- Trasporto adeguato alla clinica
- Abile nel parlare, leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Precedente FBT per AN
- Condizione medica che può influire sull'alimentazione o sul peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Psicoterapia
Terapia familiare (12 sessioni)
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12 sessioni di FBT nel corso di 6 mesi.
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Sperimentale: Terapia basata sulla famiglia con trattamento intensivo incentrato sulla famiglia
Il paziente riceverà 4 sessioni di terapia basata sulla famiglia e, se il partecipante non ottiene un adeguato aumento di peso entro questo periodo di tempo, verrà assegnato alla terapia intensiva incentrata sulla famiglia (IFT).
|
FBT per 4 settimane, quindi trattamento intensivo incentrato sulla famiglia (IFT) nel caso in cui il partecipante non facesse progressi di peso adeguati entro il lasso di tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione completa da AN (%MBW>95)
Lasso di tempo: Fine del trattamento (6 mesi)
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Ripristino del peso ad almeno il 95% del peso corporeo medio (calcolato per altezza, peso, sesso ed età)
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Fine del trattamento (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei punteggi di sottoscala dell'EDE
Lasso di tempo: Fine del trattamento (6 mesi)
|
Misure della sottoscala dell'esame dei disturbi alimentari (preoccupazione per il peso, preoccupazione per la forma, restrizioni dietetiche) entro 1 deviazione standard dei punteggi normativi.
|
Fine del trattamento (6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Investigatore principale: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPO 49694
- SPO 49798 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIMH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia basata sulla famiglia (FBT)
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