Адаптивное семейное лечение нервной анорексии у подростков
12 апреля 2016 г. обновлено: James Dale Lock, Stanford University
Нервная анорексия (АН) имеет самый высокий уровень смертности по сравнению с любым другим психическим расстройством.
Наиболее многообещающим методом лечения подростков с анорексией является семейное лечение (FBT).
Тем не менее, только у 50% пациентов, получающих ТФП, наблюдается полная ремиссия через 12 месяцев наблюдения.
Следовательно, предоставление альтернативной терапии в начале курса лечения тем, кто не отвечает на FBT, может улучшить общий результат.
Это исследование направлено на разработку нового метода лечения — интенсивного семейно-ориентированного лечения (IFT) — для улучшения результатов у подростков в возрасте 12–18 лет, у которых не наблюдается раннего ответа на FBT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям DSM-IV для нервной анорексии
- Проживает по крайней мере с одним англоговорящим родителем, который готов участвовать
- Стабильный с медицинской точки зрения
- Адекватная транспортировка в клинику
- Умение говорить, читать и писать по-английски
Критерий исключения:
- Предыдущий FBT для AN
- Медицинское состояние, которое может повлиять на прием пищи или вес
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотерапия
Семейная терапия (12 сеансов)
|
12 сеансов ФБТ в течение 6 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Семейная терапия с интенсивным семейно-ориентированным лечением
Пациент получит 4 сеанса семейной терапии, и если участник не наберет адекватного веса в течение этого периода времени, ему будет назначена интенсивная семейная терапия (IFT).
|
FBT в течение 4 недель, затем интенсивное лечение, ориентированное на семью (IFT), если участник не наберет адекватного веса в течение установленного периода времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная ремиссия от НА (%MBW>95)
Временное ограничение: Конец лечения (6 месяцев)
|
Восстановление веса не менее чем до 95% медианного веса тела (рассчитывается по росту, весу, полу и возрасту)
|
Конец лечения (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по подшкалам EDE
Временное ограничение: Конец лечения (6 месяцев)
|
Показатели подшкал обследования расстройств пищевого поведения (обеспокоенность весом, озабоченность фигурой, ограничение в питании) в пределах 1 стандартного отклонения от нормативных баллов.
|
Конец лечения (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- Главный следователь: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPO 49694
- SPO 49798 (Другой номер гранта/финансирования: NIMH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .