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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01579682
청소년기 신경성 식욕부진증에 대한 적응형 가족 치료
2016년 4월 12일 업데이트: James Dale Lock, Stanford University
신경성 식욕부진증(AN)은 다른 정신 질환에 비해 사망률이 가장 높습니다.
AN이 있는 청소년에게 가장 유망한 치료법은 가족 기반 치료(FBT)입니다.
그러나 FBT를 받은 환자의 50%만이 12개월 추적 관찰에서 완전히 완화되었습니다.
결과적으로 FBT에 반응하지 않는 사람들을 위해 치료 과정 초기에 대체 요법을 제공하면 전반적인 결과를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 FBT에 조기 반응을 보이지 않는 12~18세 청소년의 결과를 개선하기 위해 새로운 치료법인 집중 가족 중심 치료(IFT)를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 참여할 의향이 있는 적어도 한 명의 영어 사용 부모와 함께 살고 있습니다.
- 의학적으로 안정적인
- 진료소까지의 적절한 교통편
- 영어 말하기, 읽기, 쓰기에 능통한 자
제외 기준:
- AN에 대한 이전 FBT
- 식사 또는 체중에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심리치료
가족 기반 치료(12회기)
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6개월 동안 FBT 12회.
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실험적: 집중적인 가족 중심 치료를 통한 가족 기반 치료
환자는 4회의 가족 기반 치료를 받게 되며, 참가자가 이 기간 내에 적절한 체중 증가를 보이지 않으면 집중 가족 중심 치료(IFT)에 배정됩니다.
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4주 동안 FBT 후 집중 가족 중심 치료(IFT)는 참가자가 기간 내에 적절한 체중 증가를 보이지 않는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AN에서 완전 관해(%MBW>95)
기간: 치료 종료(6개월)
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평균 체중의 95% 이상으로 체중 회복(신장, 체중, 성별, 연령으로 계산)
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치료 종료(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EDE 하위 척도 점수의 변화
기간: 치료 종료(6개월)
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섭식 장애 검사는 표준 점수의 1 표준 편차 내에서 하위 척도 측정(체중 관심, 모양 관심, 식이 제한)을 측정합니다.
|
치료 종료(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James D Lock, MD, PhD, Stanford University
- 수석 연구원: Daniel LeGrange, PhD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPO 49694
- SPO 49798 (기타 보조금/기금 번호: NIMH)
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가족 기반 치료(FBT)에 대한 임상 시험
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