全身麻酔下の硬性気管支鏡検査のためのサクシニルコリンまたはロクロニウム (Broncho-SR)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
全身麻酔下でのインターベンショナル硬性気管支鏡検査：筋弛緩剤、サクシニルコリンまたはロクロニウムが外科手術の質に及ぼす影響
筋弛緩は、一般に硬性気管支鏡検査の全身麻酔の一部として使用されます。
スクシニルコリンは作用持続時間が短いため最も頻繁に使用されますが、スガマデクスは神経筋ブロックを迅速かつ完全に逆転させるため、ロクロニウムを使用することもできます。
この研究の目的は、両方の薬剤を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile de France
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Suresnes、Ile de France、フランス、92151
- Hôpital Foch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で硬性気管支鏡検査が予定されている患者
除外基準:
- 妊婦または出産適齢期の女性、
- 病的肥満、
- 薬物アレルギー、サクシニルコリン、ロクロニウム、スガマデクス、プロポフォール、レミフェンタニルの禁忌、
- 中枢神経または脳損傷の病歴、
- 向精神薬治療、
- ペースメーカー、
- 腎不全、
- 神経筋接合部の病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サクシニルコリン
サクシニルコリン 1 mg/kg および必要に応じて 2 回目の投与。
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サクシニルコリン 1 mg/kg および必要に応じて 2 回目の投与。
ロクロニウム 0.4 mg/kg をレスキューとして使用できます
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実験的：ロクロニウム
ロクロニウム 0.9 mg/kg、必要に応じて 0.3 mg/kg のボーラスを追加
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ロクロニウム 0.9 mg/kg、必要に応じて 0.3 mg/kg のボーラスを追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的処置の質のスコア
時間枠：ある日
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外科手術の質は、使用される神経筋剤を知らない外科医によって評価されます (複合スコア) (Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔の質のスコア
時間枠：ある日
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麻酔の質は担当麻酔科医が0～30（導入0～10、維持0～10、回復0～10）で評価します。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月2日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。