Sukkinyylikoliini tai Rokuronium jäykkään bronkoskopiaan yleisanestesiassa (Broncho-SR)
keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hopital Foch
Interventionaalinen jäykkä bronkoskopia yleisanestesiassa: lihasrelaksantin, sukkinyylikoliinin tai rokuroniumin vaikutus kirurgisen toimenpiteen laatuun
Myorelaksaatiota käytetään yleensä osana yleispuudutusta interventiojäykässä bronkoskopiassa.
Sukkinyylikoliinia käytetään useimmiten sen lyhyen vaikutusajan vuoksi, mutta rokuroniumia voidaan käyttää, koska sugammadeksi mahdollistaa hermo-lihassalpauksen nopean ja täydellisen kumoamisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla molempia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Ranska, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on määrä tehdä interventio-jäykkä bronkoskoopia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva nainen,
- sairaalloisen lihavuuden,
- lääkeallergia, vasta-aihe sukkinyylikoliinille, rokuroniumille, sugammadeksille, propofolille, remifentaniilille,
- keskushermoston tai aivovaurion historia,
- psykotrooppinen hoito,
- sydämentahdistin,
- munuaisten vajaatoiminta,
- neuromuskulaarisen liitoksen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sukkinyylikoliini
Sukkinyylikoliini 1 mg/kg ja tarvittaessa toinen annos.
|
Sukkinyylikoliini 1 mg/kg ja tarvittaessa toinen annos.
Rocuronium 0,4 mg/kg voidaan käyttää pelastustoimenpiteenä
|
|
Kokeellinen: Rocuronium
rokuroniumia 0,9 mg/kg ja tarvittaessa lisäboluksia 0,3 mg/kg
|
rokuroniumia 0,9 mg/kg ja tarvittaessa lisäboluksia 0,3 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisen toimenpiteen laatupisteet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Kirurgisen toimenpiteen laadun arvioi kirurgi (yhdistetty pistemäärä), joka ei ole tietoinen käytetystä neuromuskulaarisesta aineesta (katso Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian laatupisteet
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Anestesian laatua arvioi vastaava anestesialääkäri asteikolla 0-30 (0-10 induktio; 0-10 ylläpito; 0-10 toipuminen)
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/05
- 2011-000370-59 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .