Succinilkolin vagy Rocuronium merev bronchoszkópiához általános érzéstelenítésben (Broncho-SR)
2016. november 2. frissítette: Hopital Foch
Intervenciós merev bronchoszkópia általános érzéstelenítés alatt: az izomlazító, a szukcinilkolin vagy a rokurónium hatása a műtéti eljárás minőségére
A myorelaxációt általában az általános érzéstelenítés részeként alkalmazzák az intervenciós merev bronchoszkópiában.
A szukcinilkolint leggyakrabban rövid hatástartamának köszönhetően használják, de a rokuronium használható, mivel a sugammadex lehetővé teszi a neuromuszkuláris blokk gyors és teljes visszafordítását.
A tanulmány célja a két ágens összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Franciaország, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- általános érzéstelenítésben intervenciós merev bronchoszkópiára tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy fogamzóképes korú nő,
- kóros elhízás,
- gyógyszerallergia, ellenjavallat a szukcinilkolinra, rokuroniumra, sugammadexre, propofolra, remifentanilra,
- központi idegrendszeri vagy agykárosodás anamnézisében,
- pszichotróp kezelés,
- pacemaker,
- veseelégtelenség,
- a neuromuszkuláris csomópont betegsége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szukcinilkolin
1 mg/kg szukcinilkolin és szükség esetén egy második adag.
|
1 mg/kg szukcinilkolin és szükség esetén egy második adag.
A Rocuronium 0,4 mg/kg mentőként használható
|
|
Kísérleti: Rocuronium
rokurónium 0,9 mg/kg, szükség esetén további 0,3 mg/kg-os bólusok
|
rokurónium 0,9 mg/kg, szükség esetén további 0,3 mg/kg-os bólusok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebészeti beavatkozás minőségi pontszáma
Időkeret: egy nap
|
A sebészeti beavatkozás minőségét a sebész értékeli (összetett pontszám), aki nincs tisztában az alkalmazott neuromuszkuláris szerrel (lásd Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzéstelenítés minőségi pontszáma
Időkeret: egy nap
|
Az érzéstelenítés minőségét a felelős aneszteziológus 0-30-ig terjedő skálán értékeli (0-10 az indukciónál; 0-10 a karbantartásnál; 0-10 a gyógyulásnál)
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 17.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/05
- 2011-000370-59 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .