Succinylcholine of Rocuronium voor rigide bronchoscopie onder algemene anesthesie (Broncho-SR)
2 november 2016 bijgewerkt door: Hopital Foch
Interventionele rigide bronchoscopie onder algemene anesthesie: invloed van de spierverslapper, succinylcholine of rocuronium, op de kwaliteit van de chirurgische ingreep
Myorelaxatie wordt over het algemeen gebruikt als onderdeel van algemene anesthesie voor interventionele rigide bronchoscopie.
Succinylcholine wordt meestal gebruikt vanwege de korte werkingsduur, maar rocuronium kan worden gebruikt omdat sugammadex een snelle en volledige opheffing van de neuromusculaire blokkade mogelijk maakt.
Het doel van dit onderzoek is om beide agenten te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Frankrijk, 92151
- Hopital Foch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten gepland voor een interventionele rigide bronchoscopie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw of vrouw in de vruchtbare leeftijd,
- morbide obesitas,
- medicijnallergie, contra-indicatie voor succinylcholine, rocuronium, sugammadex, propofol, remifentanil,
- geschiedenis van centrale neurologische of hersenbeschadiging,
- psychotrope behandeling,
- pacemaker,
- nierfalen,
- ziekte van de neuromusculaire junctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: succinylcholine
Succinylcholine 1 mg/kg en zo nodig een tweede dosis.
|
Succinylcholine 1 mg/kg en zo nodig een tweede dosis.
Rocuronium 0,4 mg/kg kan als noodmedicatie worden gebruikt
|
|
Experimenteel: Rocuronium
rocuronium 0,9 mg/kg met aanvullende bolussen van 0,3 mg/kg indien nodig
|
rocuronium 0,9 mg/kg met aanvullende bolussen van 0,3 mg/kg indien nodig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteitsscore van de chirurgische ingreep
Tijdsspanne: op een dag
|
De kwaliteit van de chirurgische procedure wordt beoordeeld door de chirurg (samengestelde score) die niet op de hoogte is van het gebruikte neuromusculaire middel (zie Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van kwaliteit van anesthesie
Tijdsspanne: op een dag
|
De kwaliteit van de anesthesie wordt beoordeeld door de verantwoordelijke anesthesioloog op een schaal van 0-30 (0-10 voor de inleiding; 0-10 voor onderhoud; 0-10 voor herstel)
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/05
- 2011-000370-59 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .