Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succinylcholin eller Rocuronium til stiv bronkoskopi under generel anæstesi (Broncho-SR)

2. november 2016 opdateret af: Hopital Foch

Interventionel rigid bronkoskopi under generel anæstesi: indflydelse af muskelafslappende midler, succinylcholin eller rocuronium på kvaliteten af ​​den kirurgiske procedure

Myorelaxation bruges generelt som en del af generel anæstesi til interventionel stiv bronkoskopi. Succinylcholin bruges oftest på grund af dets korte virkningsvarighed, men rocuronium kan bruges, da sugammadex tillader en hurtig og fuldstændig reversering af den neuromuskulære blokering. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne begge midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Frankrig, 92151
        • Hôpital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til en interventionel stiv bronkoskopi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder,
  • sygelig fedme,
  • lægemiddelallergi, kontraindikation til succinylcholin, rocuronium, sugammadex, propofol, remifentanil,
  • historie med central neurologisk eller hjerneskade,
  • psykotrop behandling,
  • pacemaker,
  • Nyresvigt,
  • sygdom i det neuromuskulære kryds.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: succinylcholin
Succinylcholin 1 mg/kg og en anden dosis om nødvendigt.
Medicin: succinylcholin
Succinylcholin 1 mg/kg og en anden dosis om nødvendigt. Rocuronium 0,4 mg/kg kan bruges som redning
Eksperimentel: Rocuronium
rocuronium 0,9 mg/kg med yderligere bolus på 0,3 mg/kg om nødvendigt
Medicin: rocuronium
rocuronium 0,9 mg/kg med yderligere bolus på 0,3 mg/kg om nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for kvaliteten af ​​den kirurgiske procedure
Tidsramme: en dag
Kvaliteten af ​​den kirurgiske procedure vurderes af kirurgen (sammensat score), som ikke er klar over det anvendte neuromuskulære middel (se Fuchs-Buder et al. Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for kvalitet af anæstesi
Tidsramme: en dag
Kvaliteten af ​​anæstesien vurderes af den ansvarlige anæstesilæge på en skala 0-30 (0-10 for induktion; 0-10 for vedligeholdelse; 0-10 for restitution)
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2012

Først opslået (Skøn)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/05
  • 2011-000370-59 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med succinylcholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner