Sukcynylocholina lub Rokuronium do sztywnej bronchoskopii w znieczuleniu ogólnym (Broncho-SR)
2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hopital Foch
Interwencyjna sztywna bronchoskopia w znieczuleniu ogólnym: wpływ środka zwiotczającego mięśnie, sukcynylocholiny lub rokuronium, na jakość zabiegu chirurgicznego
Miorelaksacja jest zwykle stosowana jako część znieczulenia ogólnego do interwencyjnej sztywnej bronchoskopii.
Najczęściej stosuje się sukcynylocholinę ze względu na jej krótki czas działania, ale można zastosować rokuronium, ponieważ sugammadeks pozwala na szybkie i całkowite odwrócenie bloku nerwowo-mięśniowego.
Celem tego badania jest porównanie obu środków.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Francja, 92151
- Hopital Foch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zakwalifikowani do interwencyjnej sztywnej bronchoskopii w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży lub kobieta w wieku rozrodczym,
- chorobliwa otyłość,
- alergia na leki, przeciwwskazanie do sukcynylocholiny, rokuronium, sugammadeksu, propofolu, remifentanylu,
- historia uszkodzeń ośrodkowego układu nerwowego lub mózgu,
- leczenie psychotropowe,
- rozrusznik serca,
- niewydolność nerek,
- choroba złącza nerwowo-mięśniowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: sukcynylocholina
Sukcynylocholina 1 mg/kg i druga dawka, jeśli to konieczne.
|
Sukcynylocholina 1 mg/kg i druga dawka, jeśli to konieczne.
Ratunkowo można zastosować rokuronium 0,4 mg/kg
|
|
Eksperymentalny: Rokuronium
rokuronium 0,9 mg/kg z dodatkowymi bolusami 0,3 mg/kg, jeśli konieczne
|
rokuronium 0,9 mg/kg z dodatkowymi bolusami 0,3 mg/kg, jeśli konieczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Jakość zabiegu chirurgicznego ocenia chirurg (ocena złożona), nieświadomy stosowanego środka nerwowo-mięśniowego (patrz Fuchs-Buder i wsp.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości znieczulenia
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Jakość znieczulenia jest oceniana przez prowadzącego anestezjologa w skali 0-30 (0-10 dla indukcji; 0-10 dla podtrzymania; 0-10 dla wybudzania)
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/05
- 2011-000370-59 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .