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전신 마취 하 경직성 기관지경 검사를 위한 석시닐콜린 또는 로쿠로늄 (Broncho-SR)

2016년 11월 2일 업데이트: Hopital Foch

전신마취 하 중재적 경직 기관지경: 근이완제인 Succinylcholine 또는 Rocuronium이 수술의 질에 미치는 영향

근이완은 일반적으로 중재적 경직 기관지경 검사를 위한 전신 마취의 일부로 사용됩니다. Succinylcholine은 작용시간이 짧기 때문에 가장 많이 사용되지만 rocuronium은 sugammadex가 신경근차단을 신속하고 완전하게 역전시킬 수 있기 때문에 사용할 수 있다. 이 연구의 목적은 두 에이전트를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, 프랑스, 92151
        • Hôpital Foch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 중재 경직 기관지경 검사가 예정된 환자

제외 기준:

  • 임산부 또는 가임기 여성,
  • 병적 비만,
  • 약물 알레르기, 숙시닐콜린, 로쿠로늄, 슈가마덱스, 프로포폴, 레미펜타닐에 대한 금기증,
  • 중추 신경 또는 뇌 손상의 병력,
  • 향정신성 치료,
  • 맥박 조정 장치,
  • 신부전,
  • 신경근 접합부의 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 석시닐콜린
Succinylcholine 1 mg/kg 및 필요한 경우 두 번째 용량.
Succinylcholine 1 mg/kg 및 필요한 경우 두 번째 용량. Rocuronium 0,4 mg/kg은 구조용으로 사용할 수 있습니다.
실험적: 로쿠로늄
로쿠로늄 0,9 mg/kg, 0,3 mg/kg의 추가 볼루스 필요 f
로쿠로늄 0,9 mg/kg, 0,3 mg/kg의 추가 볼루스 필요 f

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 절차의 품질 점수
기간: 언젠가
수술 절차의 질은 사용된 신경근 제제를 알지 못하는 외과 의사(종합 점수)에 의해 평가됩니다(Fuchs-Buder et al. Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
언젠가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 품질 점수
기간: 언젠가
마취의 정도는 담당 마취과의사가 0~30점(유도 0~10, 유지 0~10, 회복 0~10)으로 평가한다.
언젠가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

석시닐콜린에 대한 임상 시험

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