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Succinylcholin oder Rocuronium für die starre Bronchoskopie unter Vollnarkose (Broncho-SR)

2. November 2016 aktualisiert von: Hopital Foch

Interventionelle starre Bronchoskopie unter Vollnarkose: Einfluss des Muskelrelaxans Succinylcholin oder Rocuronium auf die Qualität des chirurgischen Eingriffs

Die Myorelaxation wird im Allgemeinen als Teil der Vollnarkose zur interventionellen starren Bronchoskopie eingesetzt. Succinylcholin wird am häufigsten wegen seiner kurzen Wirkungsdauer verwendet, aber Rocuronium kann verwendet werden, da Sugammadex eine schnelle und vollständige Aufhebung der neuromuskulären Blockade ermöglicht. Ziel dieser Studie ist es, beide Wirkstoffe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Frankreich, 92151
        • Hopital Foch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine interventionelle starre Bronchoskopie unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter,
  • krankhafte Fettsucht,
  • Arzneimittelallergie, Kontraindikation für Succinylcholin, Rocuronium, Sugammadex, Propofol, Remifentanil,
  • Geschichte von zentralen neurologischen oder Gehirnschäden,
  • psychotrope Behandlung,
  • Schrittmacher,
  • Nierenversagen,
  • Erkrankung der neuromuskulären Synapse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Succinylcholin
Succinylcholin 1 mg/kg und ggf. eine zweite Dosis.
Arzneimittel: Succinylcholin
Succinylcholin 1 mg/kg und ggf. eine zweite Dosis. Rocuronium 0,4 mg/kg kann als Notfall verwendet werden
Experimental: Rocuronium
Rocuronium 0,9 mg/kg mit zusätzlichen Boli von 0,3 mg/kg, falls erforderlich
Arzneimittel: Rocuronium
Rocuronium 0,9 mg/kg mit zusätzlichen Boli von 0,3 mg/kg, falls erforderlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Qualität des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Eines Tages
Die Qualität des chirurgischen Eingriffs wird vom Chirurgen (Composite Score) bewertet, der den verwendeten neuromuskulären Wirkstoff nicht kennt (siehe Fuchs-Buder et al. Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
Eines Tages

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Qualität der Anästhesie
Zeitfenster: Eines Tages
Die Qualität der Anästhesie wird vom verantwortlichen Anästhesisten auf einer Skala von 0-30 bewertet (0-10 für die Einleitung; 0-10 für die Aufrechterhaltung; 0-10 für die Erholung).
Eines Tages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Foch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/05
  • 2011-000370-59 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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