全身麻醉下用于硬质支气管镜检查的琥珀胆碱或罗库溴铵 (Broncho-SR)
2016年11月2日 更新者：Hopital Foch
全身麻醉下的介入性硬质支气管镜检查：肌肉松弛剂、琥珀胆碱或罗库溴铵对手术质量的影响
肌肉松弛通常用作介入硬质支气管镜检查全身麻醉的一部分。
琥珀酰胆碱最常使用，因为它的作用持续时间短，但可以使用罗库溴铵，因为 sugammadex 允许快速和完全逆转神经肌肉阻滞。
这项研究的目的是比较这两种药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile de France
-
Suresnes、Ile de France、法国、92151
- Hôpital Foch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行介入性硬质支气管镜检查的患者
排除标准：
- 孕妇或育龄妇女，
- 病态肥胖，
- 药物过敏，琥珀胆碱、罗库溴铵、舒更葡糖、异丙酚、瑞芬太尼的禁忌症，
- 中枢神经或脑损伤史，
- 精神治疗，
- 起搏器，
- 肾功能衰竭，
- 神经肌肉接头疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：琥珀酰胆碱
琥珀酰胆碱 1 mg/kg，必要时给予第二剂。
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琥珀酰胆碱 1 mg/kg，必要时给予第二剂。
罗库溴铵 0.4 mg/kg 可用作解救剂
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实验性的：罗库溴铵
罗库溴铵 0.9 mg/kg 需要额外推注 0.3 mg/kg f
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罗库溴铵 0.9 mg/kg 需要额外推注 0.3 mg/kg f
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科手术质量评分
大体时间：一天
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外科手术的质量由不知道所使用的神经肌肉药物的外科医生（综合评分）进行评估（参见 Fuchs-Buder 等人。
麻醉学报 2007;51(7):789-808)
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一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉质量评分
大体时间：一天
|
麻醉质量由主管麻醉师以 0-30 的等级进行评估（0-10 为诱导；0-10 为维持；0-10 为恢复）
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月17日
首次发布 (估计)
2012年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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