Succinilcolina o rocuronio para broncoscopia rígida bajo anestesia general (Broncho-SR)
2 de noviembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Broncoscopia Rígida Intervencionista Bajo Anestesia General: Influencia del Relajante Muscular, Succinilcolina o Rocuronio, en la Calidad del Procedimiento Quirúrgico
La miorrelajación generalmente se usa como parte de la anestesia general para la broncoscopia rígida intervencionista.
La succinilcolina se usa con mayor frecuencia debido a su corta duración de acción, pero se puede usar rocuronio ya que el sugammadex permite una reversión rápida y completa del bloqueo neuromuscular.
El objetivo de este estudio es comparar ambos agentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ile de France
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Suresnes, Ile de France, Francia, 92151
- Hopital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para una broncoscopia rígida intervencionista bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o mujer en edad fértil,
- obesidad mórbida,
- alergia a medicamentos, contraindicaciones para succinilcolina, rocuronio, sugammadex, propofol, remifentanilo,
- antecedentes de daño neurológico central o cerebral,
- tratamiento psicotrópico,
- marcapasos,
- insuficiencia renal,
- Enfermedad de la unión neuromuscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: succinilcolina
Succinilcolina 1 mg/kg y una segunda dosis si es necesario.
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Succinilcolina 1 mg/kg y una segunda dosis si es necesario.
Rocuronio 0,4 mg/kg se puede utilizar como rescate
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Experimental: Rocuronio
rocuronio 0,9 mg/kg con bolos adicionales de 0,3 mg/kg f necesarios
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rocuronio 0,9 mg/kg con bolos adicionales de 0,3 mg/kg f necesarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la calidad del procedimiento quirúrgico
Periodo de tiempo: Un día
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La calidad del procedimiento quirúrgico es evaluada por el cirujano (puntuación compuesta) que desconoce el agente neuromuscular utilizado (ver Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la calidad de la anestesia
Periodo de tiempo: Un día
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La calidad de la anestesia es evaluada por el anestesista a cargo en una escala de 0-30 (0-10 para la inducción; 0-10 para el mantenimiento; 0-10 para la recuperación)
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/05
- 2011-000370-59 (Número EudraCT)
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