Succinilcolina o Rocuronio per broncoscopia rigida in anestesia generale (Broncho-SR)
2 novembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Broncoscopia rigida interventistica in anestesia generale: influenza del miorilassante, succinilcolina o rocuronio, sulla qualità della procedura chirurgica
Il miorilassamento è generalmente utilizzato come parte dell'anestesia generale per la broncoscopia rigida interventistica.
La succinilcolina è più spesso utilizzata a causa della sua breve durata d'azione, ma può essere utilizzato il rocuronio poiché il sugammadex consente una rapida e completa inversione del blocco neuromuscolare.
Lo scopo di questo studio è confrontare entrambi gli agenti.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Francia, 92151
- Hopital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di una broncoscopia rigida interventistica in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- donna incinta o in età fertile,
- obesità patologica,
- allergia ai farmaci, controindicazione a succinilcolina, rocuronio, sugammadex, propofol, remifentanil,
- storia di danno neurologico o cerebrale centrale,
- trattamento psicotropo,
- stimolatore cardiaco,
- insufficienza renale,
- malattia della giunzione neuromuscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: succinilcolina
Succinilcolina 1 mg/kg e una seconda dose se necessario.
|
Succinilcolina 1 mg/kg e una seconda dose se necessario.
Rocuronio 0,4 mg/kg può essere utilizzato come soccorso
|
|
Sperimentale: Rocuronio
rocuronio 0,9 mg/kg con boli aggiuntivi di 0,3 mg/kg se necessario
|
rocuronio 0,9 mg/kg con boli aggiuntivi di 0,3 mg/kg se necessario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di qualità della procedura chirurgica
Lasso di tempo: un giorno
|
La qualità della procedura chirurgica viene valutata dal chirurgo (punteggio composito) che non è a conoscenza dell'agente neuromuscolare utilizzato (vedi Fuchs-Buder et al.
Acta Anesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di qualità dell'anestesia
Lasso di tempo: un giorno
|
La qualità dell'anestesia viene valutata dall'anestesista responsabile su una scala 0-30 (0-10 per l'induzione; 0-10 per il mantenimento; 0-10 per il recupero)
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/05
- 2011-000370-59 (Numero EudraCT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .