Succinylcholin eller Rocuronium for stiv bronkoskopi under generell anestesi (Broncho-SR)
2. november 2016 oppdatert av: Hopital Foch
Intervensjonell stiv bronkoskopi under generell anestesi: Påvirkning av muskelavslappende midler, succinylkolin eller rokuronium, på kvaliteten på den kirurgiske prosedyren
Myorelaxation brukes vanligvis som en del av generell anestesi for intervensjonell stiv bronkoskopi.
Succinylcholin brukes oftest fordi dens korte virkningstid, men rokuronium kan brukes siden sugammadex tillater en rask og fullstendig reversering av den nevromuskulære blokkeringen.
Målet med denne studien er å sammenligne begge agentene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Frankrike, 92151
- Hôpital FOCH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for en intervensjonell stiv bronkoskopi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinne eller kvinne i fertil alder,
- sykelig overvekt,
- medikamentallergi, kontraindikasjon mot succinylkolin, rokuronium, sugammadex, propofol, remifentanil,
- historie med sentral nevrologisk eller hjerneskade,
- psykotropisk behandling,
- pacemaker,
- nyresvikt,
- sykdom i det nevromuskulære krysset.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: succinylkolin
Succinylkolin 1 mg/kg og en andre dose om nødvendig.
|
Succinylkolin 1 mg/kg og en andre dose om nødvendig.
Rocuronium 0,4 mg/kg kan brukes som redning
|
|
Eksperimentell: Rocuronium
rokuronium 0,9 mg/kg med tilleggsboluser på 0,3 mg/kg ved behov
|
rokuronium 0,9 mg/kg med tilleggsboluser på 0,3 mg/kg ved behov
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for kvaliteten på den kirurgiske prosedyren
Tidsramme: en dag
|
Kvaliteten på den kirurgiske prosedyren blir evaluert av kirurgen (sammensatt poengsum) som ikke er klar over det nevromuskulære middelet som brukes (se Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for kvalitet på anestesi
Tidsramme: en dag
|
Kvaliteten på anestesi vurderes av ansvarlig anestesilege på en skala 0-30 (0-10 for induksjon; 0-10 for vedlikehold; 0-10 for restitusjon)
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/05
- 2011-000370-59 (EudraCT-nummer)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .