Сукцинилхолин или рокуроний для жесткой бронхоскопии под общей анестезией (Broncho-SR)
2 ноября 2016 г. обновлено: Hopital Foch
Интервенционная жесткая бронхоскопия под общей анестезией: влияние миорелаксантов, сукцинилхолина или рокурония, на качество хирургической процедуры
Миорелаксация обычно используется как часть общей анестезии при интервенционной жесткой бронхоскопии.
Чаще всего используется сукцинилхолин из-за короткой продолжительности его действия, но можно использовать и рокуроний, поскольку сугаммадекс обеспечивает быстрое и полное купирование нервно-мышечной блокады.
Целью исследования является сравнение обоих агентов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Франция, 92151
- Hôpital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена интервенционная жесткая бронхоскопия под общей анестезией
Критерий исключения:
- беременная женщина или женщина детородного возраста,
- патологическое ожирение,
- лекарственная аллергия, противопоказания к сукцинилхолину, рокуронию, сугаммадексу, пропофолу, ремифентанилу,
- история центральных неврологических или мозговых повреждений,
- психотропное лечение,
- кардиостимулятор,
- почечная недостаточность,
- заболевание нервно-мышечного синапса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сукцинилхолин
Сукцинилхолин 1 мг/кг и вторая доза при необходимости.
|
Сукцинилхолин 1 мг/кг и вторая доза при необходимости.
Рокуроний 0,4 мг/кг можно использовать в качестве спасательного средства.
|
|
Экспериментальный: Рокуроний
рокуроний 0,9 мг/кг с дополнительными болюсами 0,3 мг/кг при необходимости
|
рокуроний 0,9 мг/кг с дополнительными болюсами 0,3 мг/кг при необходимости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества хирургического вмешательства
Временное ограничение: один день
|
Качество хирургической процедуры оценивает хирург (общая оценка), который не знает об используемом нервно-мышечном агенте (см. Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808)
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества анестезии
Временное ограничение: один день
|
Качество анестезии оценивается ответственным анестезиологом по шкале от 0 до 30 (0-10 для индукции, 0-10 для поддержания, 0-10 для восстановления).
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/05
- 2011-000370-59 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .