Sukcinylcholin nebo rokuronium pro tuhou bronchoskopii v celkové anestezii (Broncho-SR)
2. listopadu 2016 aktualizováno: Hopital Foch
Intervenční rigidní bronchoskopie v celkové anestezii: Vliv svalového relaxantu, sukcinylcholinu nebo rokuronia, na kvalitu operačního výkonu
Myorelaxace se obecně používá jako součást celkové anestezie pro intervenční rigidní bronchoskopii.
Nejčastěji se používá sukcinylcholin, protože má krátké trvání účinku, ale rokuronium lze použít, protože sugammadex umožňuje rychlou a úplnou reverzi neuromuskulárního bloku.
Cílem této studie je porovnat oba činitele.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Francie, 92151
- Hopital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům plánovaným k intervenční rigidní bronchoskopii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena nebo žena v plodném věku,
- morbidní obezita,
- léková alergie, kontraindikace sukcinylcholin, rokuronium, sugammadex, propofol, remifentanil,
- anamnéza centrálního neurologického poškození nebo poškození mozku,
- psychotropní léčba,
- kardiostimulátor,
- selhání ledvin,
- onemocnění nervosvalového spojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: sukcinylcholin
Sukcinylcholin 1 mg/kg a druhá dávka v případě potřeby.
|
Sukcinylcholin 1 mg/kg a druhá dávka v případě potřeby.
Jako záchranu lze použít rokuronium 0,4 mg/kg
|
|
Experimentální: Rokuronium
rokuronium 0,9 mg/kg s dalšími bolusy 0,3 mg/kg f nezbytnými
|
rokuronium 0,9 mg/kg s dalšími bolusy 0,3 mg/kg f nezbytnými
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality chirurgického zákroku
Časové okno: jednoho dne
|
Kvalitu chirurgického zákroku hodnotí chirurg (složené skóre), který nezná použitý neuromuskulární prostředek (viz Fuchs-Buder et al.
Acta Anaesthesiol Scand 2007;51(7):789-808
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality anestezie
Časové okno: jednoho dne
|
Kvalitu anestezie hodnotí odpovědný anesteziolog na stupnici 0-30 (0-10 pro indukci; 0-10 pro udržovací; 0-10 pro zotavení)
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/05
- 2011-000370-59 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .